[发明专利]一种载药式点状支架

权利要求书

1.本发明公开了一种载药式点状支架，其特征在于，所述支架为医用较短镍钛合金支架基体；所述支架基体表面带有均匀的载药微坑，所述支架基体；在均匀载药微坑表面涂覆药物涂层；所述支架基体是自膨式网格设计结构。

2.如权利要求1所述的载药式点状支架，其特征在于，所述支架的长度大小为2~10mm。

3.如权利要求1所述的载药式点状支架，其特征在于，所述支架表面均匀载药微坑大小为 200~850nm，微孔深度150~350 nm；优选载药微孔大小为350~550 nm，微孔深度为160~220nm。

4.如权利要求1所述的载药式点状支架，其特征在于，所述支架材料为Ni-（54.55-57）%Ti合金。

5.如权利要求1-4所述的载药式点状支架，其特征在于，所述支架材料为Ni-（54.55-57）%Ti合金；所述载药微孔大小为350~550 nm，微孔深度为160~220nm；所述治疗性药物为紫杉醇；所述治疗性药物涂层的厚度为1~15μm。

6.权利要求1-5任一所述一种载药式点状支架的制备方法，包括：1）将镍钛合金加工成支架基体；2）对支架基体表面进行处理，以去除氧化物和表面残留物；3)对支架基体进行电化学腐蚀处理；4）将腐蚀后的支架基体进行清洗处理，去除腐蚀部分，获得均匀的微坑；5）把带有微坑的支架基体表面进行药物涂覆。

7.根据权利要求6所述一种载药式点状支架的制备方法，其特征在于，所述步骤3）工艺：将支架基体置于电解液中进行电化学腐蚀，镍钛合金为阳极，铂/316L不锈钢为阴极，直流电压0~60V，电流为0-50A，电化学腐蚀时间5~60min，电解温度为15~40℃；所述电解液为硫酸、蒸馏水、柠檬酸和氟化钠的混合液；优选硫酸2.5~8.5ml，蒸馏水91.5~97.5ml，柠檬酸1~7g/L，氟化钠1~8.5g/L；再用盐酸或氢氧化钠调节PH值3.5~6.5。

8.根据权利要求6-7任一所述一种载药式点状支架的制备方法，其特征在于，所述步骤4）工艺：将支架置于清洗液中，温度为10~60℃，超声清洗10~60分钟；所述清洗液为丙酮；、无水乙醇和去离子水的混合液；优选清洗液配方是丙酮：无水乙醇：去离子水1~30：1~20:100~600。

9.根据权利要求6-7任一所述一种载药式点状支架的制备方法，其特征在于，所述步骤5）是通过浸沾、静电喷涂等方法将配置好的治疗性药物涂覆在支架基体的微坑表面。

10.根据权利要求1所述一种载药式点状支架的制备方法，其特征在于，所涂覆的抗平滑肌细胞增殖以及治疗血管腔内再狭窄的药物，优先选自于：紫杉醇及其衍生物、雷帕霉素及其衍生物、姜黄素、5-氟尿嘧啶中的一种或多种复合物，以及其它公认的用于治疗此类病情的药物；所述治疗性药物所需的溶液，即药物溶解于相应的溶剂中，所述溶液优选自：乙醇、异丙醇、氯仿、丙酮、环己酮、二氯甲烷、乙酸乙酯或四氢呋喃，溶液优选浓度0.05-15%。

11.如权利要求---所述的载药式点状支架的用途，其特征在于，所述支架适用的外周血管直径：2.5-7.5mm，优先选自：股总动脉、股浅动脉、腘动脉、胫动脉、胫骨动脉。