[发明专利]一种适用于糖尿病足溃疡的抗菌水凝胶及其制备方法

说明书

本发明提供一种适用于糖尿病足溃疡的抗菌水凝胶及其制备方法，属于医用水凝胶制备技术领域。所述制备方法为：(1)将海藻酸钠溶液中加入丙烯酸、交联剂、引发剂溶液，进行海藻酸钠改性；(2)加入药物活性成分D和抗菌成分E，并加CaCl₂溶液，制成粗凝胶产物；(3)粗凝胶冲洗后用滤纸吸干，得到所述抗菌水凝胶。本发明制备得到的水凝胶通过对海藻酸钠进行改进，能大幅度提高其吸收创面渗液的速度，使创面得到及时处理，且添加了中药成分，通过缓释渗透到创面被人体吸收，起到局部用药的作用，白酒草皂苷R的加入可以改进溃疡处的供血情况，从而协同作用提高糖尿病足溃疡的愈合速度。

技术领域

本发明涉及医用水凝胶制备技术领域，具体涉及一种适用于糖尿病足溃疡的抗菌水凝胶及其制备方法。

背景技术

糖尿病足部慢性溃疡是临床常见的疾病之一，是糖尿病致残的主要原因。由于糖尿病人机体代谢紊乱、免疫功能受损、神经反应迟钝等原因，糖尿病足部慢性溃疡往往难以自行愈合，病程漫长，既给患者带来痛苦，又给其家庭带来沉重的经济负担和护理压力，因此，糖尿病足部慢性溃疡的发生与治疗是一个日益严重的社会性问题。对于糖尿病足部慢性溃疡，除根据患者情况做一般病因治疗外，鉴于糖尿病患者手术禁忌症多见，对创面进行彻底有效的清创、局部外用药物和敷料等是非常重要的治疗手段，故在做好外科清创和局部用药的基础上，开发合适的外用敷料以减轻患者痛苦、缩短病程，具有重要的临床研究意义和应用前景。

一般的伤口处理方法时采用传统敷料，主要是纱布、棉垫，以碘伏擦拭，生理盐水湿敷及使用油纱布或中药膏等，疗效不佳。而这些方法换药次数频繁，每日一次或隔日一次，渗出液多时需要每日2次。频繁换药不利于皮肤的上皮化和伤口的愈合，也给患者带来痛苦和心里压力。近年来随着“湿性愈合理论”的实践和普及，很多研究已经证实湿性水凝胶敷料对于治疗糖尿病足溃疡有显著疗效。湿性水凝胶敷料促进创面修复的主要原理是在创口表面创建一个潮湿环境，在潮湿和无菌环境下增强巨噬细胞和成纤维细胞的活性，促进上皮再生，并缓解伤口愈合期间由于干燥引起的疼痛和瘙痒。不溶性亲水凝胶具有很高的含水量，可以促进肉芽组织和上皮细胞在潮湿环境中的生长，另一方面它的软弹性为伤口处理带来便利且使的伤口愈合后无损伤。

公开号为CN103041438B的中国发明专利公开了“一种治疗糖尿病足溃疡的湿性抗菌水凝胶敷料”，其包括，将银离子化合物溶于海藻酸钠水溶液中，加入还原剂得到纳米银海藻酸钠溶液。采用浸渍法，使纳米银海藻酸钠溶液进入细菌纤维素膜中，经冷冻干燥得到细菌纤维素/纳米银海藻酸钠复合膜。将复合膜浸在氯化钙水溶液中，得到一种可治疗糖尿病足溃疡的湿性抗菌水凝胶敷料，该敷料为细菌纤维素水凝胶与含有纳米银的海藻酸钙水凝胶组成的复合水凝胶膜。制备的湿性抗菌水凝胶敷料具有杀菌、保湿、吸收伤口渗出液及加速伤口愈合等性能。该抗菌水凝胶虽然抗菌性能优异，但吸收伤口渗出液的速度较慢，且不含有药物活性成分，促进皮肤细胞再生的能力有限。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种适用于糖尿病足溃疡的抗菌水凝胶及其制备方法，本发明制备得到的水凝胶通过对海藻酸钠进行改进，能大幅度提高其吸收创面渗液的速度，使创面得到及时处理，且添加了中药成分，通过缓释渗透到创面被人体吸收，起到局部用药的作用，白酒草皂苷R的加入可以改进溃疡处的供血情况，从而协同作用提高糖尿病足溃疡的愈合速度。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种适用于糖尿病足溃疡的抗菌水凝胶的制备方法，包括以下步骤：

(1)将海藻酸钠溶于去离子水中，搅拌均匀配制成质量分数为1-3％的海藻酸钠溶液，向海藻酸钠溶液加入丙烯酸，海藻酸钠溶液与丙烯酸的体积比为1:6-10，搅拌均匀得混合溶液A；向混合溶液A中加入交联剂，搅拌均匀，随后在搅拌的情况下逐渐加入引发剂溶液，在70-80℃条件下反应30-40min得到混合液B；将混合液B冷却至室温，加入乙醇脱水，除去未反应的单体，得到溶液C；