[发明专利]非罗考昔溶液剂及其制备方法在审
申请号: | 202011389286.9 | 申请日: | 2020-12-02 |
公开(公告)号: | CN112451479A | 公开(公告)日: | 2021-03-09 |
发明(设计)人: | 卢熀兴;韩志宏 | 申请(专利权)人: | 上海汉维生物医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/69;A61K47/22;A61K47/20;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/46;A61K31/365;A61P29/00;A61P19/02 |
代理公司: | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人: | 翁坚刚 |
地址: | 201500 上海市金*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 非罗考昔 溶液 及其 制备 方法 | ||
1.一种非罗考昔溶液剂,其特征在于,包括以下重量份数的组分:1份~5份的非罗考昔,20份~80份的羟丙基-β-环糊精,5份~15份的溶剂,20份~80份的纯水;所述非罗考昔与羟丙基-β-环糊精形成包合物,所述溶剂是碳酸丙烯酯和二甲亚砜中的一种或两种。
2.根据权利要求1所述的非罗考昔溶液剂,其特征在于:还包括以下重量份数的组分:1份~10份的助溶剂,0.05份~1份的高甜度甜味剂,10份~20份的低甜度甜味剂,0.1份~1份的香精。
3.根据权利要求2所述的非罗考昔溶液剂,其特征在于:所述助溶剂是乙醇、液体聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、N-甲基吡咯烷酮、PEG-8辛酸/癸酸甘油酯、PEG40氢化蓖麻油、单亚油酸甘油酯和二乙二醇单乙醚中的一种或多种。
4.根据权利要求2所述的非罗考昔溶液剂,其特征在于:所述高甜度甜味剂是三氯蔗糖、阿斯巴甜、糖精钠、安赛蜜、纽甜和甜菊糖苷中的一种或多种;所述低甜度甜味剂是果糖、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、果葡糖浆、蜂蜜和赤藓糖醇中的一种或多种;所述香精是食用甜味香精。
5.根据权利要求4所述的非罗考昔溶液剂,其特征在于:所述食用甜味香精是苹果香精、香蕉香精、葡萄香精、樱桃香精、水蜜桃香精、香瓜香精、巧克力香精、草莓香精、芒果香精、哈密瓜香精、柠檬香精和蓝莓香精中的一种或多种。
6.一种非罗考昔溶液剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
A.将1重量份~5重量份的非罗考昔溶解于5重量份~15重量份的溶剂中得到非罗考昔溶液,所述溶剂是碳酸丙烯酯和二甲亚砜中的一种或两种;
B.将20重量份~80重量份的羟丙基-β-环糊精溶解于20重量份~80重量份的纯水中,羟丙基-β-环糊精水溶液在搅拌时加入非罗考昔溶液,搅拌至均相得到溶液剂。
7.根据权利要求6所述的非罗考昔溶液剂的制备方法,其特征在于:所述步骤A和步骤B进行水浴加热,温度为40℃~70℃。
8.根据权利要求6所述的非罗考昔溶液剂的制备方法,其特征在于:所述步骤A是将1重量份~5重量份的非罗考昔溶解于5重量份~15重量份的溶剂和1重量份~10重量份的助溶剂中,得到非罗考昔溶液;所述助溶剂是乙醇、液体聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、N-甲基吡咯烷酮、PEG-8辛酸/癸酸甘油酯、PEG40氢化蓖麻油、单亚油酸甘油酯和二乙二醇单乙醚中的一种或多种。
9.根据权利要求7所述的非罗考昔溶液剂的制备方法,其特征在于:还包括步骤C,所述步骤C是在步骤B的溶液剂中加入0.05重量份~1重量份的高甜度甜味剂,10重量份~20重量份的低甜度甜味剂,0.1重量份~1重量份的香精;所述高甜度甜味剂是三氯蔗糖、阿斯巴甜、糖精钠、安赛蜜、纽甜和甜菊糖苷中的一种或多种;所述低甜度甜味剂是果糖、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、果葡糖浆、蜂蜜和赤藓糖醇中的一种或多种;所述香精是食用甜味香精。
10.根据权利要求8所述的非罗考昔溶液剂的制备方法,其特征在于:还包括步骤D,所述步骤D是加入纯水稀释至定容体积。
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