[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明属于介入医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架。本发明的覆膜支架包括内层支架和外层支架，内层支架包括第一径向段和分设于第一径向段的两端的第二径向段和第三径向段，第一径向段上无覆膜，第二径向段和第三径向段上均设有第一覆膜，外层支架套设于第一径向段的外部，外层支架包括第四径向段和分设于第四径向段的两端的第五径向段和第六径向段，第四径向段、第五径向段和第六径向段上均设有第二覆膜，第五径向段和第六径向段上各自的远离第四径向段的端部分别与内层支架密封相连。本发明的覆膜支架实现对髂动脉的完全封堵，防止髂内动脉血液反流到腹主动脉瘤内，降低了覆膜支架被压缩后的径向尺寸，从而可以适配更小尺寸的鞘管。

技术领域

本发明属于介入医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

腹主动脉瘤合并髂总动脉扩张病变，是常见的疾病之一，随着瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高。一旦破裂，死亡率高达90％。我国1.8亿老年人中，至少有300万到400万以上的腹主动脉瘤患者。目前药物尚不能治愈，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术。传统的开放手术的治疗方式是进行动脉瘤切除，然后人工血管重建。但是因为髂动脉的解剖部位较深，术中分离困难、创伤大，并发症也较多，现已被动脉瘤腔内修复术所取代。

腹主动脉瘤常伴随着髂总动脉的扩张而累及髂内动脉。常规介入治疗，先释放腹主覆膜支架于腹主动脉瘤病变处，其中，腹主覆膜支架包括位于近端的主体支架和与主体支架的远端分别连接的短分支和长分支。腹主覆膜支架的短分支悬空滞留在腹主动脉瘤处，长分支与髂总动脉的血管壁贴合锚定。再释放髂动脉支架，髂动脉支架的近端与腹主覆膜支架的短分支套接，髂动脉支架的远端与健康血管壁贴合，从而达到使血液隔绝动腹主动脉瘤的效果。

对于伴随的髂总动脉扩张累及到髂内动脉开口，为了有足够的锚定区，髂动脉支架需朝向远端越过髂内动脉的开口，从而锚定在髂外动脉的健康血管壁上。然而，现有的髂动脉支架整体上为中空的管状结构，其锚定在髂外动脉的健康血管壁上后，如果贴壁不严实，则存在髂内动脉里的血液返流进入腹主动脉瘤，而引起动脉瘤持续扩张，甚至是破裂的风险。

发明内容

本发明的目的是至少解决髂动脉支架植入后与髂动脉贴壁不严实，从而导致髂内动脉血液反流到腹主动脉瘤内，引起的动脉瘤持续扩张，甚至破裂的问题。该目的是通过以下方式实现的：

本发明提出了一种覆膜支架，所述覆膜支架包括：

内层支架，所述内层支架包括第一径向段和分设于所述第一径向段的两端的第二径向段和第三径向段，所述第一径向段上无覆膜，所述第二径向段和所述第三径向段上均设有第一覆膜；

外层支架，所述外层支架套设于所述第一径向段的外部，所述外层支架包括第四径向段和分设于所述第四径向段的两端的第五径向段和第六径向段，所述第四径向段、所述第五径向段和所述第六径向段上均设有第二覆膜，所述第五径向段和所述第六径向段上各自的远离所述第四径向段的端部分别与所述内层支架密封相连。

根据本发明的覆膜支架，通过在内层支架的第一径向段的外部套设外层支架，以使外层支架的两端相对于覆膜支架的外部封闭，还能够使第四径向段借助内层支架提供的支撑作用，给予外层支架的第四径向段更好的支撑，使中空管状的第四径向段在扩张时更好地贴合于髂总动脉扩张的血管壁，实现对髂总动脉扩张的完全封堵，防止髂内动脉内的血液通过髂总动脉扩张内由于封堵不严产生的空隙反流到腹主动脉瘤内，同时，内层支架的第一径向段上由于没有覆膜，因而一方面不会阻碍血液的流通，另一方面还降低了覆膜支架被压缩后的径向尺寸，从而可以适配更小尺寸的鞘管，更好的满足临床需求，也具有更好的柔顺性，能够更好的适应弯曲程度较大的血管。

另外，根据本发明的覆膜支架，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述外层支架的横截面为轴对称结构或偏心结构。