[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明提供了一种覆膜支架，包括主体支架，所述主体支架的表面形成窗口，所述覆膜支架还包括内接覆膜，所述内接覆膜的边缘与所主体支架相连，所述内接覆膜包括底部、近端翻折部和远端翻折部，所述近端翻折部和所述远端翻折部分别设于所述底部两端，所述近端翻折部和所述远端翻折部中至少一个设置在所述主体支架的内表面，且朝向所述主体支架的内腔凹陷并形成收容腔，所述内接覆膜上还形成有与所述主体支架内腔连通的通孔。本发明提供的覆膜支架的内接覆膜设有翻折部，且翻折部具有收容腔，建立桥接支架的植入路径时，导丝或导管可以顺着收容腔伸入到分支支架内，从而能快速建立桥接支架的植入路径，缩短手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤和主动脉夹层是当前严重危害人类生命安全的疾病，若 不积极治疗，主动脉瘤体和夹层会不断扩大，最后破裂，造成严重的 并发症和死亡。随着高血压、高血脂和高血糖患者的不断增加，目前 主动脉瘤和主动脉夹层的发病率也在显著增高。

传统的开放性手术治疗主动脉瘤和主动脉夹层创伤大、死亡率高、 手术时间长、术后并发症发生率高和手术难度高，而腔内治疗具有创 伤小、术后并发症少，手术时间短和手术难度低等特点而逐渐成为当 前治疗主动脉瘤和主动脉夹层的主要方式。通过在主动脉植入覆膜支 架，将血管病变隔绝在覆膜支架外，约束血流从覆膜支架内部流过， 从而达到保护血管的目的。由于要保证覆膜支架植入的固定和预防血 流通过支架近远端流入血管，覆膜支架都需要有一定的长度的锚定区， 所以对于主动脉瘤或夹层累及到分支动脉血管时，植入覆膜支架进行 治疗时会不同程度封堵分支动脉，甚至无法通过腔内技术治疗。

对于主动脉瘤或夹层累及到分支动脉的腔内治疗，为了实现分支 动脉的血运，多采用开窗支架技术和烟囱支架技术。开窗支架技术即 通过对覆膜支架进行体外或原位开窗的方式，在支架上制作侧孔，侧 孔位置与分支动脉开口位置对应，术中将支架植入，开孔位置对准分 支动脉，再通过分支动脉植入桥接支架与覆膜支架配合；烟囱支架技 术即植入覆膜支架后，通过分支动脉植入桥接支架与覆膜支架配合。 通常，开窗支架技术定位难度高，需要定制，用时长，不能用于急诊； 烟囱支架技术容易内漏，且受限于血管解剖形态，重建多分支动脉的 难度高。同时，不论是采用开窗支架还是烟囱支架技术，在分支动脉 未重建之前，分支动脉始终处于缺血的状态，术后出现并发症的概率 较高。

发明内容

针对以上问题，本发明提供了一种覆膜支架，包括主体支架，所 述主体支架的表面形成窗口，所述覆膜支架还包括内接覆膜，所述内 接覆膜的边缘与所主体支架相连，所述内接覆膜包括底部、近端翻折 部和远端翻折部，所述近端翻折部和所述远端翻折部分别设于所述底 部两端，所述近端翻折部和所述远端翻折部中至少一个设置在所述主 体支架的内表面，且朝向所述主体支架的内腔凹陷并形成收容腔，所 述内接覆膜上还形成有与所述主体支架内腔连通的通孔。

在一实施例中，所述通孔设于所述收容腔的底部，且所述翻折部 具有与所述通孔相对的开口。

在一实施例中，所述覆膜支架还包括加强件，所述加强件至少部 分围绕所述开口设置以支撑所述翻折部的开口。

在一实施例中，所述加强件朝向远离和/或靠近所述开口中心的方 向弯折。

在一实施例中，所述主体支架包括主体支撑件，所述收容腔的开 口边缘与所述主体支撑件部分重合。

在一实施例中，所述加强件包括缝线，所述翻折部的开口包括上 边缘，所述上边缘与所述窗口的边缘通过所述缝线缝合。

在一实施例中，所述覆膜支架两端具有开口，所述收容腔包括开 口和通孔，所述收容腔的开口与所述覆膜支架的开口相对，所述收容 腔的尺寸自所述翻折部的开口朝向所述覆膜支架的开口方向逐渐减 小。

在一实施例中，所述覆膜支架还包括分支支架，所述分支支架设 置在所述覆膜支架内部且与所述内接覆膜的通孔连通。