[发明专利]用于局部施用药物流体的装置

说明书

本发明涉及一种用于局部施用药物流体的装置，该装置包括至少一个毛细管(1)，在至少一个毛细管(1)的远侧端部(3)区域具有至少一个开口(2)；空心的中间件(5)，其与至少一个毛细管(1)相连接，以允许液体通过；用于引导中间件(5)的引导件(6)，其包括用于搁靠在患者身上的远侧支承件(7)；用于将中间件(5)固定在引导件(6)上的固定元件(8)，其中，固定元件(8)允许将中间件(5)相对于引导件(6)固定在各个位置，所述固定防止中间件(5)相对于引导件(6)移位。本发明还涉及一种用于制备这种装置的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于局部施用药物流体的装置，并且涉及一种用于在医疗用途之前制备这种装置的方法。

本发明特别地提供了一种用于在数小时至数天的时间内临时局部施用药物流体或医疗流体的医疗装置。根据本发明的装置首先旨在用于预防和治疗假体周围的骨折感染。根据本发明的装置提供成适合于在数小时至数天的时间内在骨组织中和骨组织处，特别是骨髓腔中局部施用药物流体的施用系统。

背景技术

局部施用诸如抗生素的活性药物成分已知了数十年，并且已被证明在治疗或减轻骨组织感染中特别有用。在这方面，可以将不可吸收的和可吸收的或可生物降解的活性成分载体区别开。

数十年来，已经建立了多种成功的治疗选择，例如使用骨折固定板、髓内钉和外部固定器来治疗骨折。闭合性骨折和开放性骨折之间有区别。在闭合性骨折中，骨折完全被软组织覆盖。这些骨折通常很容易治疗。很少发生植入体周围感染形式的并发症的病例，约占病例的仅1％。相反，在开放性骨折中，由于软组织损伤，骨折的骨头没有被软组织封闭或仅部分地被软组织封闭。在提供医疗服务之前，开放性骨折不受保护，并且暴露于微生物的外源性污染。微生物因此可以与开放的骨组织直接接触。在开放性骨折的外科手术治疗中，常规的方法是集中清洁裸露的骨组织。为此，例如，使用灌洗系统通过冲洗来尽可能地去除骨组织污染。全身性抗生素预防也是常规的。然而不幸地，在大约25％的情况下，骨组织被微生物感染。

如果在骨折中发生早期或晚期感染，则将存在的所有异物(如骨折固定板、螺钉、大头钉等)去除，并进行清创术。然后，常规地将全身性抗生素治疗与局部抗生素媒介物(例如含有庆大霉素和聚甲基丙烯酸甲酯链的胶原海绵)组合使用以减轻感染，其中，同时通过骨折固定材料来稳定骨折的骨头。可吸收或可生物降解的活性成分载体的示例是胶原蛋白或明胶的非织造物和海绵。例如DE 34 29 038 A1、DE 33 34 595 A1、DE 28 43 963 C2、DE32 03 957 C2和DE 33 34 595 A1所述。它们包含硫酸庆大霉素或硫酸庆大霉素与微溶于水的庆大霉素盐的混合物。此外，存在多种基于磷酸三钙、羟基磷灰石、石膏及其混合物的可吸收或可生物降解的活性成分载体，以及这些盐和有机粘合剂的复合材料。

所列出的不可吸收而实际上是可吸收的或可生物降解的活性成分载体的一个缺点在于，抗菌活性成分被所选的组合物固定，并且在植入活性成分载体之后，该活性成分不再能够被其他活性成分替代或补充。此外，在所有先前的局部活性成分释放系统中，活性成分的释放均基于扩散原理，使得大量活性成分仅在最初几个小时内释放。一个例外是使用微水溶性活性成分盐，其中，活性成分的释放取决于活性成分盐的溶解度平衡。

假体周围感染对于患者是非常严重的并发症。这些感染可能变成慢性感染，并且发展为慢性骨炎，这很难治疗。另外，对假体周围感染的治疗还与高昂的财务成本和材料使用有关。

因此，在开放性骨折的情况下，期望通过在骨组织的潜在污染的骨折表面处局部施用抗生素来尽早防止微生物对骨折的骨组织的定植。

在这方面，期望一种活性成分载体，其允许局部施用任何期望的活性药物成分，并且其中，可以在任何时间用其他流体活性药物成分补充该活性药物成分。此外，期望可以直接从外部调节直接在骨折处获得的活性成分的浓度。