[发明专利]一种同时测定格列吡嗪类药物中8种化合物含量的检测方法

权利要求书

1.一种同时测定格列吡嗪类药物中8种化合物含量的检测方法，其特征在于，所述8种化合物分别为

所述的同时测定格列吡嗪类药物中8种化合物含量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

色谱条件为：

C₁₈色谱柱；流动相A：0.05M磷酸二氢钾溶液，磷酸调节pH至3.5;流动相B：乙腈;流速：1.0mL·min^-1；检测波长：225nm；柱温：35℃；进样量：20μL；梯度程序为：

供试品溶液制备 精密称取格列吡嗪原料药、格列吡嗪合成中间体、格列吡嗪片、格列吡嗪胶囊或格列吡嗪缓释片的细粉适量，约相当于格列吡嗪20mg，分别置50ml量瓶中，加稀释液适量，超声5min使溶解，加稀释液至刻度，摇匀，过滤，作为对照品溶液；

混合对照品溶液制备 精密称取化合物Ⅰ、化合物Ⅱ、化合物Ⅲ、化合物Ⅳ、化合物Ⅴ、化合物Ⅵ、化合物Ⅶ、化合物Ⅷ对照品适量，用稀释液溶解并定容至各含0.6μg/ml的溶液，作为混合对照品溶液；所述稀释液为由甲醇：乙腈：水按照3:8:14体积比比例配制；

测定法 精密量取供试品溶液和混合对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算含量。

2.根据权利要求1所述的同时测定格列吡嗪类药物中8种化合物含量的检测方法，其特征在于，所述格列吡嗪类药物为主成分为格列吡嗪的药物，所述主成分为格列吡嗪的药物包含格列吡嗪原料药、格列吡嗪合成中间体、格列吡嗪片、格列吡嗪胶囊、格列吡嗪缓释片、格列吡嗪分散片。

3.权利要求1所述的检测方法在格列吡嗪原料或制剂生产中的用途。