[发明专利]一种ABO血型正定型及RhD血型检测卡及其制备方法

说明书

本申请公开了一种ABO血型正定型及RhD血型检测卡及其制备方法，涉及血型定型卡领域。所述血型检测卡包括八个微柱凝胶管，八个所述微柱凝胶管包括两管含有IgM性质的单克隆抗A抗体的凝胶管、两管含有IgM性质的单克隆抗B抗体的凝胶管、两管含有IgM性质的单克隆抗D抗体的凝胶管以及两管空白凝胶管；所述凝胶均包括凝胶溶胀液和聚丙烯酰胺葡聚糖，所述凝胶溶胀液包括以下组分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、NaCl、肝素钠、多元醇、环糊精、甘露糖基甘油酸。本申请制备的血型检测卡能够准确对待检者ABO/RhD血型进行检测，且具有较长的使用有效期。

技术领域

本申请涉及血型定型卡领域，特别涉及一种ABO血型正定型及RhD血型检测卡及其制备方法。

背景技术

ABO 血型系统和Rh血型系统是人类最为重要的两个血型系统，高度的免疫原性使二者具有重要的临床意义，在急诊抢救、手术治疗、贫血治疗、输血前检查等过程中都是不可缺少的，试验结果的正确与否直接关系到病人的生命安危。

根据红细胞膜表面有无A抗原和（或）B抗原，将血型分为A型、B型、AB型及O型四种。Rh血型系统在输血医学中的重要性仅次于ABO血型系统，Rh系统主要的抗原有D、C、c、E、e抗原，因为D抗原的免疫原性远远强于其他Rh抗原，所以临床中通常根据D抗原的有无将人群的Rh血型分为“Rh阴性”与“Rh阳性”两类。

目前，市面上已经有很多ABO血型正定型及RhD血型检测卡产品，但是大多数产品中葡聚糖凝胶采用生理盐水进行溶胀，溶胀后的葡聚糖凝胶与抗体混合后，不能长期维持抗体的稳定性，在产品放置较长时间后，检测结果的准确性显著下降。

发明内容

针对现有技术中ABO血型正定型及RhD血型检测卡长期储存抗体稳定性不高的问题，本申请提供了一种ABO血型正定型及RhD血型检测卡及其制备方法。

第一方面，本申请提供了一种ABO血型正定型及RhD血型检测卡，是通过以下技术方案得以实现的：

一种ABO血型正定型及RhD血型检测卡，包括八个微柱凝胶管，八个所述微柱凝胶管包括两管含有IgM 性质的单克隆抗A 抗体的凝胶管、两管含有IgM 性质的单克隆抗B抗体的凝胶管、两管含有IgM 性质的单克隆抗D抗体的凝胶管以及两管空白凝胶管；所述凝胶均包括凝胶溶胀液和聚丙烯酰胺葡聚糖，所述凝胶溶胀液包括以下组分：

磷酸二氢钠 0.1-0.4g/L；

磷酸氢二钠 0.1-0.4g/L；

NaCl 1-2 g/L；

肝素钠 3-5 g/L；

多元醇 5-8g/L；

环糊精 1-2 g/L；

甘露糖基甘油酸 0.05-0.08g/L。

通过采用上述技术方案，本申请的凝胶溶胀液包括缓冲组分、盐、抗凝剂以及抗体稳定剂，以上成分的组合不仅可以很好的溶胀葡聚糖，使凝胶颗粒呈圆球颗粒，从而更好的截留凝集或致敏的红细胞，提高检测的灵敏度，还能够提高抗体的稳定性，使抗体在较高的活性状态下保持较长时间。具体的，缓冲组分可以保持整个体系处于要求的缓冲范围内，为抗体的保存提供了最适宜的pH；本申请在缓冲体系中进一步加入较低浓度的盐，可以使葡聚糖充分溶胀，使凝集的红细胞更容易被截留在胶体上，未凝集的红细胞更容易穿过凝胶颗粒间隙到达凝胶管的底部，使结果更容易判读，另外，盐的加入还可以进一步提高抗体的稳定性，防止抗体在储存过程中发生沉淀、凝集；抗凝剂的加入一方面可以提高抗体的稳定性，另一方面还可以提高待测样本中红细胞的稳定性，提高检测结果的准确性；本申请三种抗体稳定剂的复配，可以有效维持抗体的物理性质、化学性质、生物性质的稳定性，不会随着保存时间的延长和条件的改变，出现较大的差异，从而保证了检测结果的准确性，提高了检测卡的使用有效期。

可选的，所述凝胶溶胀液包括以下组分：