[发明专利]养血化痰中药组合物及其中药制剂、制备方法和应用

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及养血化痰中药组合物及其中药制剂、制备方法和应用。本发明的养血化痰中药组合物以质量份计由如下原料组分制成：太子参10～30份、麦冬10～30份、生地黄10～60份、山茱萸10～20份、法半夏10～20份、苍术10～30份、大枣10～20份、石菖蒲10～30份、制远志10～20份、陈皮5～15份、茯神10～30份、炙甘草10～45份、生龙骨10～45份、生牡蛎10～45份。本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗室性期前收缩药物中的应用。通过临床试验表明，本发明的养血化痰中药组合物可以有效改善室性期前收缩患者胸闷、心烦、气短、乏力、心悸、失眠、头晕等临床症状，减少室性早搏发作频率，且安全性良好。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种养血化痰中药组合物及其中药制剂、制备方法和应用。

背景技术

室性期前收缩，又称室性早搏，是由希氏束分支以下异位起搏点提前产生的心室激动，是临床上最常见的心律失常，中、老年人多见，有的可无明显临床症状，有的可导致严重后果，严重者可导致死亡。随着社会压力的增大，近年来室性期前收缩的发病率逐渐升高，因此如何更好地预防和治疗室性期前收缩是当今临床亟待解决的一大难题。

中医药在治疗早搏上显示出一定的优势。现有技术中，公开号为CN107184938A的中国专利申请公开了一种治疗室性早搏的药物组合物及制备方法和用途，该药物是由以下重量份数比的原料组成：生龙骨10-100份、生牡蛎10-100份、生黄芪10-100份、制附子8-80份、丹参8-80份、桂枝8-80份、泽泻8-80份、芍药8-80份、远志8-80份、干姜6-60份、炙甘草6-60份，临床实验表明该方治疗室性早搏的总有效率为66.7％，对照组的总有效率为60％。可见该方在治疗室性早搏的疗效上没有显著优势，而且其治法治则不明确，对室性早搏的治疗效果的可靠性仍需进一步探究。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种养血化痰中药组合物，以质量份计由如下原料组分制成：太子参10～30份、麦冬10～30份、生地黄10～60份、山茱萸10～20份、法半夏10～20份、苍术10～30份、大枣10～20份、石菖蒲10～30份、制远志10～20份、陈皮5～15份、茯神10～30份、炙甘草10～45份、生龙骨10～45份、生牡蛎10～45份。

发明人将经典中医理论与临床经验结合起来，认为室性期前收缩的病因病机之核心在于心之阴血不足，痰湿或痰火上扰心神。故而本病常有休息好则发作减少，劳倦多或思虑过度则易诱发的特点，并伴随疲倦、失眠、健忘、头晕、烦躁等心失所养、心神不安的情况；加之百病多由痰作祟，病久易脾失健运，痰湿内生。同时岭南地区气候潮湿，患者受地理环境影响，病体常夹杂湿热痰浊，故认为室性期前收缩治应当贯穿“养血滋阴复脉，化痰宁心安神”(化简而成养血化痰法)。四诊合参后，以治心为核心，兼调他脏以护心。

方中以生地黄为君药，炙甘草、太子参、大枣、茯神、制远志、石菖蒲、麦冬、山茱萸、生龙骨、生牡蛎为臣药，法半夏、苍术、陈皮为佐药，各药性味归经均不同，所主经脉亦不同，在主治功效也各有其所重优势，具体地：

生地黄补五脏内伤不足，通血脉，益气力，本方中，生地黄用量大，能滋阴养血，为本方的君药。炙甘草、太子参、大枣能益心气，补脾气，以资气血生化之源；茯神补心通肾，制远志补肾通心，石菖蒲开窍宁神，三药交通心肾以开心；麦冬滋心阴，山茱萸滋肾阴，增强养血充脉；生龙骨、生牡蛎宁心安神；以上几味药，共为本方的臣药。法半夏健脾化痰，苍术、陈皮温运脾阳，行气健脾化痰，为本方的佐药。诸药合用，以入心为主，同时兼顾其它四脏，以达到五脏之间的相互协调，使阴血足，血脉充，痰湿去，达到标本兼治的效果。

太子参：石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex Paxet Hoffm.的干燥块根。味甘、微苦，性平。归脾、肺经。补肺脾元气，定虚悸。