[发明专利]一种具有微孔结构的医用缓释凝胶的制备方法及治疗皮炎和湿疹的冷敷凝胶

说明书

本发明属于生物医药的技术领域，具体涉及一种具有微孔结构的医用缓释凝胶的制备方法及治疗皮炎和湿疹的冷敷凝胶，包括以下步骤：将一定量的合成生物医用高分子材料配制的溶液A和一定量的天然高分子材料或天然高分子改性材料制备的溶液B按照一定的比例混合，混合均匀后在一定温度下烘至成为凝胶状，即得所述具有微孔结构的医用缓释凝胶。本发明制备的具有微孔结构的医用缓释凝胶由天然高分子材料或天然高分子改性材料与合成生物医用高分子材料组成，通过凝胶的物理交联法形成具有可控微孔结构的凝胶网络，透气且有利于药物的缓控释放；且其生物相容性好，无毒无刺激，生物粘附性良好。

技术领域

本发明属于生物医药的技术领域，具体涉及一种具有微孔结构的医用缓释凝胶的制备方法及治疗皮炎和湿疹的冷敷凝胶。

背景技术

水凝胶是高分子单体在交联后形成的一种强吸水性材料，是一种具有三维网络结构的高分子材料，是以共价键或非共价键交联而形成的。水凝胶大多数是通过单体交联剂化学交联而成，但缺点是结构中含有少量的小分子单体和交联剂等物质，影响水凝胶的相容性。而通过物理交联法得出水凝胶，因其不需要加入额外的化学交联剂，因而具有很高的生物相容性和生物安全性。常用的水凝胶虽然可贴于溃疡面，但非常容易脱落，而且一般在几分钟内溶解消失，药物渗透作用不够。现有的缓释凝胶剂，在局部给药后，由于复杂的体表环境要么快速溶解殆尽，要么黏附不牢而脱落，很难达到持续保护、长期治疗创口的目的。天然高分子所制备的水凝胶材料机械性能较差，该类型的水凝胶药物载体“突释”现象严重，因此目前国内外很多研究者一直致力于改善其机械性能的研究。

药物缓释系统是近年来兴起的一种新型给药系统，是利用生物安全性高，生物相容性好，具有生物可降解性的材料作为载体或者介质，以物理或者化学吸附的方式与药物结合制成的相应的剂型，并通过扩散作用，渗透作用等方式进入人体内，使药物小分子以稳定可控的速率，合适的浓度在人体内持续而缓慢地释放。药物缓释系统生物优势在于能够有效地解决因传统给药方式引起的人体局部药物浓度过大，药物利用率低，毒副作用大及药物半衰期短等问题。而水凝胶的疏松多孔结构使其能够装载药物，且其可通过溶胀及智能环境应答等机制来调控药物缓释的量与速率，实现药物的缓释。此外，水凝胶具有良好地生物相容性，其在被改性修饰后能适应人体内的不同环境。

当前，湿疹的治疗方法主要有：药物外治、内服中成药、针灸、食用膳食补充剂或益生菌补充剂等。其中，药物外治是治疗湿疹最直接且最有效的手段之一，常用的外治药物包括外涂药物，外敷药物及外洗药物等，软膏和凝胶为简便且常用的外用剂型。但一般的软膏剂功效短，难吸收，需要长期使用，而且治愈后容易复发。而凝胶则因其组成中含有大量液体，基质温和，可以适用于面部及小儿湿疹，且凝胶的吸收效果一般好于软膏。因此，开发出一种透皮吸收率高，抗菌消炎效果好，功效长且难复发，使用简便的湿疹凝胶产品是目前亟需解决的难题。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种具有微孔结构的医用缓释凝胶的制备方法，制备的具有微孔结构的医用缓释凝胶生物相容性好，无毒无刺激，且形成了具有网络微孔结构，生物粘附性良好，同时有利于小分子药物缓控释放的系统。

本发明的目的之二在于提供一种治疗皮炎和湿疹的冷敷凝胶，能够快速止痒，抗菌、消炎效果好，功效长难复发，使用简便，药物的利用效率高。

本发明实现目的之一所采用的方案是：一种具有微孔结构的医用缓释凝胶的制备方法，包括以下步骤：将一定量的合成生物医用高分子材料配制的溶液A和一定量的天然高分子材料或天然高分子改性材料制备的溶液B按照一定的比例混合，混合均匀后在一定温度下烘至成为凝胶状，即得所述具有微孔结构的医用缓释凝胶。

优选地，所述合成生物医用高分子材料、天然高分子材料或天然高分子改性材料均为含有多羟基或多氨基结构的高分子材料。

优选地，所述合成生物医用高分子材料为聚乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚氨酯、聚乳酸、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸甲酯中的任意一种或两种。