[发明专利]一种治疗开放性伤口的膏药及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗开放性伤口的膏药，所述治疗开放性伤口膏药包括中药粉末与乳膏基质，所述中药粉末包括云南三七1‑20份、白芷1‑30份、半夏1‑25份、白及1‑30份、海螺蛸1‑30份；所述乳膏基质包括水相原料和油相原料，所述油相原料包括：硬脂酸3‑20份、白凡士林1‑15份、单硬脂酸甘油酯1‑6份、液状石蜡1‑15份、植物油0.5‑20份、维生素E 5‑20份；所述水相原料包括：甘油5‑25份、尼泊金乙酯0.01‑1.0份、三乙醇胺0.10‑1.0份、十二烷基硫酸钠0.01‑1.0份、蒸馏水20‑95份。该药物膏剂治疗开放性伤口效果明显并能促使伤口收缩能力。

技术领域

本发明涉及一种治疗开放性伤口的膏药及其制备方法。

背景技术

开放性伤口，即受伤部位的内部组织与外界相通的损伤，简言之就是血能往外流的，或肌肉或骨头外漏的创伤。早在2002年就有文献报道，全球每年仅用于伤口护理的费用就高达130-150亿美元。据统计，目前全世界每年有超过1000万人患有慢性伤口，因此外用药有着巨大的市场。中医外用药物治疗开放性伤口方法众多，方药丰富，给药途径灵活多样，疗效确切且毒副作用小，显示了中医辨证论治之特色和优势。但是由于中医外用药方多包含毒性药材，国家食品药品技术监督管理局(SFDA)规定含有毒成分的外用制剂不允许自行制作，而院内制剂注册中规定含有毒成分的需要进行急性毒性试验、长期毒性试验和致畸试验。因此，尽管大多数中医院保留有少量的传统外用制剂，但是严重制约了外用制剂的传承。中医传统外用药逐渐被各种敷料所取代，目前临床常用的敷料为各种水胶体敷料、藻酸盐敷料、藻酸钙敷料、银离子敷料、清创胶等。虽然敷料在渗液管理方面具有一定的优势，但是许多伤口的治疗仅仅应用敷料不能实现临床痊愈。因此，中医外科外用新药研发势在必行。

已有的专利技术如曹金文治疗开放性伤口的外敷中药专利(ZL201010597374.8)，具有显著的抗病毒、抗氧化、促进组织细胞再生、加速伤口愈合作用，可以改善受损区血液循环，抑制坏死组织细菌病毒的继发感染，在短时间内收到消炎生肌愈创之功效。但是，该专利产品系粉末，携带不方便，且易吸湿、刺激，为了便于患者使用，本发明以传统中医理论为指导，结合现代药剂学知识，发明一种治疗开放性伤口膏药，以满足患者需要。

发明内容

本发明解决的技术问题是，治疗开放性伤口的外敷中药为粉末，携带不方便，且易吸湿、刺激。

本发明的技术方案是，提供一种治疗开放性伤口膏药，所述治疗开放性伤口膏药包括中药粉末与乳膏基质，所述中药粉末与乳膏基质比例为(1-2)∶(4-6)；

按重量份计，所述中药粉末中包括云南三七1-20份、白芷1-30份、半夏1-25份、白及1-30份、海螺蛸1-30份；

所述乳膏基质包括水相原料和油相原料，所述油相原料包括：硬脂酸8-20份、白凡士林5-15份、羊毛脂1-6份、液状石蜡1-5份、植物油5-20份、维生素E 5-20份；所述水相原料包括：甘油5-25份、尼泊金乙酯0.01-1.0份、三乙醇胺0.10-1.0份、十二烷基硫酸钠0.01-1.0份、蒸馏水28-95份。

优选地，所述中药粉末与乳膏基质比例为1:3。

实验证明，膏药中，中药含量太高或太低药效均不好。

优选地，所述中药粉末中包括云南三七5份、白芷7份、半夏9份、白及6份、海螺蛸9份。

实验证明，此配比下，一个疗程下伤口治愈的成功率最高。

本发明采用特定比例的原料组成的中药粉末和乳膏基质，在此比例下，乳膏基质对中药粉末有增效的作用，能够提高中药粉末治疗开放性伤口并能促使伤口收缩的能力。

本发明还提供了所述膏药的制备方法，包括以下步骤：

S1、将中药原料混合打碎，过50-300目筛制备得到中药粉末；