[发明专利]一种清热八味提取物的制备方法

说明书

本发明提供了一种清热八味提取物的制备方法，本发明所述清热八味提取物工艺路线稳定、可操作性强。所述新的制备工艺包括：檀香、苦地丁、瞿麦、胡黄连、麦冬、红花六味按现行标准的处方量加入10倍量纯水浸泡2小时，置于‑39度冰箱冷冻至少48小时，滤过清洗获得洁净药材；洁净药材经65度干燥后按照现行工艺进行渗漉、混合制成。

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种清热八味提取物的制备方法。

背景技术

清热八味胶囊为蒙医传统名方，由檀香、红花、石膏、苦地丁、瞿麦、胡黄连、麦冬、人工牛黄共8味药材组成，具有清热解毒之功效，临床上用于脏腑热，肺热咳嗽，痰中带血，肝火肋痛等症的治疗。其中，人工牛黄具有清热解毒、化痰定惊的功效，胆酸为其主要有效成分；苦地丁，蒙药名为“地格达”，具有清热解毒、消痈肿的功效，生物碱为其主要有效成分；胡黄连具有杀菌、清热、利尿以及镇静等功效，肉桂酸、胡黄连苷为其主要有效成分。“清热八味胶囊”处方组成得到专家的认可也得到市场的认可，该药曾在“SARS”期间做了辩证分析，专家认为清热八味组方严谨，治热广谱，临床上使用频率较多，辨证用药也多，在治疗瘟疫热时，是治疗一切热症的重要基础方剂之一，并推荐其作为SARS防治的基本药物。在治疗“SARS”病人中优于普通治疗的对照组，具体临床实验结果显示：①治疗组较对照组发热天数平均缩短2.0天，组间差异有明显意义，P0.05,且体温改善疗效积分2.31±0.60,较对照组1.40±0.64组间差异有显著性意义,P0.001。②治疗组动脉血氧饱和度(Sa0₂),治疗前、后组内差异有显著性意义,P0.05。③两组间胸部X线阴影改善积分治疗组优于对照组,组间差异有显著性意义,P0.05。结果证明:在西医治疗的基础上加服清热八味散对缩短发热周期,改善机体缺氧,促进阴影吸收有一定的效果,所以该药对治疗SARS的辅助作用非常明显。其对于减少肺纤维化以及撤减激素或减少激素的副作用方面发挥着蒙药的优势。随着新冠病毒来临，“清热八味胶囊”又被列入治疗预防的名单，并为广大患者群提供了援助，发挥了应有的效果产生了很好的社会效益和一定的经济效益。

“清热八味胶囊”贵就贵在其能反映出蒙医学理论方法方药独特理论的科学性，有必要探索其独特作用的物质基础和作用机理，搞清方剂组合、应用的奥秘成分分析、药理作用、改进工艺、进一步提高标准，遵照蒙医药理论指导下的临床应用密切配合临床，既保持原方、原剂型的固有特点，又能提高临床疗效，工艺先进的新剂型新产品，可作发热性疾病的绿色卫士。我们筛选最佳的工艺，将其以指标成分检测逐步过渡到药效成分的检测和集成，是该药成为品牌的必经之路。

随着社会的进步和发展，在人们越来越追崇绿色趋势的今天，如何集成“清热八味胶囊”工艺内涵，提升该药的质量标准，创造该药的品牌效益是蒙药向前迈进示范性研究的必然趋势。

发明内容

目前，传统的清热八味胶囊的制备方法如下：檀香、红花、石膏、苦地丁、瞿麦、胡黄连、麦冬、人工牛黄共8味药材,除石膏、人工牛黄外,其余粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏项下的渗漉法(中国药典2010年版一部附录I0),用乙醇作溶液,浸渍24小时后渗漉，渗漉液减压回收乙醇得稠膏状物(温度60℃,相对密度为1.2),加石膏、人工牛黄细粉混合均匀,减压干燥，研细，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

在实际操作中，我们一般将经过乙醇渗漉后的药渣直接丢弃。然而，这不仅会给环境造成污染，还存在一定程度的浪费，因为通过对其中的化学成分进行分析，我们发现药渣中仍然存在大量的活性成分。此外，通过特殊的处理，我们发现采用冷冻的方法能够显著提高该药渣中活性成分的含量，这在现有技术中未见报道。

在此基础上，本发明的目的是提供一种清热八味提取物的更科学合理的，新的制备方法。

上述目的是由以下技术方案实现的：

一种清热八味提取物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)取檀香、石膏、红花、苦地丁、瞿麦、胡黄连、麦冬各100-200g，牛黄50-110g分别粉碎；