[发明专利]一种诺氟沙星组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011405548.6 申请日: 2020-12-03
公开(公告)号: CN112336722A 公开(公告)日: 2021-02-09
发明(设计)人: 冯占美;韩志鹏;张加泽;刘刚;张凤云;范林;胡雪芳;孙宝佳 申请(专利权)人: 烟台万润药业有限公司
主分类号: A61K31/496 分类号: A61K31/496;A61K9/20;A61K9/48;A61P31/04
代理公司: 北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙) 11636 代理人: 李艳艳
地址: 264006 山东省烟*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 诺氟沙星 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种诺氟沙星组合物,其特征在于,按照重量份数计,所述的诺氟沙星组合物包括诺氟沙星80~120份、填充剂50~85份、崩解剂12~25份、润滑剂1~4份,其中所述的诺氟沙星所选晶型为A晶型、B晶型、C晶型中的一种或其中两种的组合物。

2.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星组合物,其特征在于,所述诺氟沙星为C晶型。

3.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星组合物,其特征在于,所述诺氟沙星为B晶型和C晶型的混合,其中,按照质量百分比计,所述B晶型占1~40%。

4.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星组合物,其特征在于,所述诺氟沙星为B晶型和C晶型的混合,其中,按照质量百分比计,所述B晶型占1~25%。

5.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星组合物,其特征在于,所述的填充剂选自预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、甘露醇和玉米淀粉中的一种或多种混合。

6.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星组合物,其特征在于,所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素和微晶纤维素中的一种或多种混合。

7.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星组合物,其特征在于,所述的崩解剂为交联聚维酮。

8.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星组合物,其特征在于,所述的润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉中的一种或多种混合。

9.一种根据权利要求1-8任意一项所述的一种诺氟沙星组合物的制备方法,其特征在于,所述的制备方法为:所述诺氟沙星与所述崩解剂混合均匀后,再与所述的填充剂和润滑剂混合均匀,然后制备成胶囊或片剂。

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