[发明专利]一种稳定的Fc融合蛋白制剂在审
| 申请号： | 202011407920.7 | 申请日： | 2020-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN112494658A | 公开（公告）日： | 2021-03-16 |
| 发明（设计）人： | 刘赛;陶佳林;杨震;孙航;蒋艳博;王永忠 | 申请（专利权）人： | 苏桥生物（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/68 | 分类号： | A61K47/68;A61K38/16;A61K47/12;A61K47/26;A61P17/06;A61P19/02;A61P29/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 尉月丽 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市苏州工*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 fc 融合 蛋白 制剂 | ||
1.一种稳定的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的Fc融合蛋白制剂包括10-20mg/mLFc融合蛋白、10mM-20mM缓冲剂、6wt％-8wt％渗透压调节剂和0.01wt％-0.05wt％表面活性剂；所述的Fc融合蛋白制剂的pH值为5.0-6.0；所述的Fc融合蛋白的氨基酸序列如SEQ IDNO:1所示。
2.根据权利要求1所述的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的缓冲剂为柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液。
3.根据权利要求1所述的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的渗透压调节剂为蔗糖或海藻糖中的一种或两种。
4.根据权利要求1所述的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的表面活性剂为聚山梨酯80。
5.根据权利要求1-4所述的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的Fc融合蛋白制剂包括10mg/mL Fc融合蛋白、20mM缓冲剂、7.5wt％渗透压调节剂和0.02wt％表面活性剂；所述的Fc融合蛋白制剂的pH值为5.5。
6.根据权利要求5所述的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的Fc融合蛋白制剂包括10mg/mL Fc融合蛋白、20mM柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、7.5wt％蔗糖和0.02wt％聚山梨酯80；所述的Fc融合蛋白制剂的pH值为5.5。
7.根据权利要求1-4所述的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的Fc融合蛋白制剂包括10mg/mL Fc融合蛋白、20mM缓冲剂、8wt％渗透压调节剂和0.02wt％表面活性剂；所述的Fc融合蛋白制剂的pH值为5.5。
8.根据权利要求7所述的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的Fc融合蛋白制剂包括10mg/mL Fc融合蛋白、20mM柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、8wt％海藻糖和0.02wt％聚山梨酯80；所述的Fc融合蛋白制剂的pH值为5.5。
9.权利要求1所述的Fc融合蛋白制剂在制备抗肿瘤或抗炎药物中的应用。
10.权利要求1所述的Fc融合蛋白制剂在制备风湿性关节炎药物或银屑病药物中的应用。
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