[发明专利]一种仿生外泌体及其制备和应用

权利要求书

1.一种仿生外泌体的应用，其特征在于，用于制备联合或者辅助治疗肿瘤的药物；所述的仿生外泌体为肿瘤细胞膜蛋白嵌合或未嵌合脂质材料膜构成的脂质体，且弹性蛋白酶结合在脂质膜上；弹性蛋白酶与脂质材料的质量比为：1：20～1：100。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，用于制备靶向降解肿瘤基质的药物，所述的肿瘤基质具体包括：弹性蛋白、I型胶原蛋白中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，嵌合了肿瘤细胞膜蛋白的脂质体构成的仿生外泌体的平均粒径为125.7±0.9nm。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，构成脂质体的脂质材料包括以下材料中的一种或多种：DPPC、DOPC、DSPC、DMPC、胆固醇、POPC、DSPE-PEG2000。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，构成脂质体的脂质材料包括以下材料：DPPC、胆固醇、DSPE-PEG2000。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，DPPC、胆固醇、DSPE-PEG2000的质量比例为：60～90：35～5：5。

7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，肿瘤细胞膜蛋白和脂质材料的质量比为：1：50～1：200。

8.权利要求1-7中任一项所述的仿生外泌体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

通过薄膜分散法制备脂质膜；通过挤压法直接形成脂质体，或者在形成脂质体的同时将肿瘤细胞膜蛋白嵌入脂质膜上；通过体外孵育将弹性蛋白酶经静电吸附结合到脂质膜上。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(A)DPPC、胆固醇和DSPE-PEG2000溶解在氯仿：甲醇体积比＝3：1的溶液中；

(B)将(A)中溶液经旋转蒸发形成薄膜，加入PBS和肿瘤细胞膜蛋白进行水化获得悬浮液；如果不嵌入肿瘤细胞膜蛋白，则水化时无需加入肿瘤细胞膜蛋白，直接获得脂质悬浮液；

(C)将(B)中肿瘤细胞膜蛋白-脂质悬浮液或者脂质悬浮液与弹性蛋白酶孵育，经脂质体挤压器过醋酸纤维素膜，得到所述仿生外泌体。