[发明专利]孔源性视网膜脱离复位术用制剂的制备工艺及其应用

说明书

本发明提供孔源性视网膜脱离制剂的制备工艺，属于视网膜疾病技术领域，包括：工序1)，利用乙醇溶液提取茯苓粉末获得茯苓提取物；工序2)，利用乙醇溶液提取半枝莲粉末获得半枝莲提取物；以及工序3)，将茯苓提取物和半枝莲提取物混合获得孔源性视网膜脱离制剂。其中，茯苓提取物中至少含有80wt％三萜类物质，半枝莲提取物中至少含有60wt％黄酮类物质；茯苓提取物和半枝莲提取物的重量比为1:0.2‑0.7。本发明制备工艺获得的制剂能降低视网膜脱离复位术难度，促进视网膜脱离复位术后视功能的恢复。

技术领域

本发明属于视网膜疾病技术领域，具体涉及孔源性视网膜脱离制剂的制备工艺。

背景技术

视网膜脱离(Retinal Detachment，RD)指视网膜神经上皮层与视网膜色素上皮层的分离，包括孔源性、增生性及渗出性三种类型，是眼科常见病和多发病，如果病情延误或治疗不当，也是常见致盲性眼底疾病之一。孔源性视网膜脱离(Rhegmatogenous RetinalDetachment，RRD) 是视网膜脱离中最为常见的一种，发生的基本原理为视网膜变性或退行性改变后视网膜裂孔形成，液化的玻璃体经视网膜裂孔进入视网膜下聚积，使视网膜神经上皮层与色素上皮层分离。临床上RRD是视网膜脱离的最常见类型，其发病急，发展快，一旦发生，患病眼视力迅速下降，如未经及时有效的治疗，其致盲率几乎为100％，且RRD是我国重要的急性而复杂的致盲性眼病。

目前，我们常用的治疗RRD的方法包括：玻璃体切除术(Pars Plana Vitrectomy，PPV) 和巩膜扣带术(Scleral Buckling，SB)。玻璃体切割术联合气体填充治疗孔源性视网膜脱离，主要目的是解除玻璃体及增殖膜对视网膜的牵拉，防止液体经视网膜裂孔持续进入视网膜下。巩膜扣带术主要是通过巩膜外加压将视网膜裂孔周围的巩膜和脉络膜压陷，形成垫压嵴，顶压裂孔，缓解或消除玻璃体牵拉，再辅以冷冻或视网膜光凝，使视网膜和脉络膜相互接触、粘连并最终复位。治疗单纯的孔源性视网膜脱离的病例首选方式是巩膜扣带术，如单个裂孔或脱离范围局限的视网膜脱离；治疗复杂的孔源性视网膜脱离如存在玻璃体积血，明显的视网膜增殖和裂孔巨大或靠近后极部的病例则需选择玻璃体切割术。随着近年来对疾病认识的加深和手术设备的发展，如今，孔源性视网膜脱离一次手术后视网膜复位率逐渐提高，虽然两种手术方式均有良好的手术成功率，但是术后患者的视觉质量不佳。一般认为，术前和术后某些因素与术后视觉质量有关，术前因素：视力、视网膜脱离时间、视网膜脱离的高度以及增殖性玻璃体视网膜病变等级等。术后因素：视网膜前膜，视网膜皱褶，黄斑囊样水肿及 OCT揭示的视网膜微结构的改变(光感受器和外界膜损伤、持续视网膜下积液等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能降低视网膜脱离复位术难度，促进视网膜脱离复位术后视功能的恢复的含有茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂。

本发明为实现上述目的所采取的技术方案为：

一种含有茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂，其中，茯苓提取物含有三萜类物质，半枝莲提取物含有黄酮类物质。

本发明制剂能提高视网膜脱离后视网膜组织中ATP含量和GSH-Px活性，降低MDA含量，改善视网膜脱离后视网膜组织的能量代谢以及线粒体的功能，增强其抗氧化的能力，缓解缺血缺氧造成的损害，因此，在视网膜脱离复位术前使用本发明制剂，可以减轻视网膜脱离程度，达到促进视网膜复位、降低手术难度、提高治愈率的目的。本发明制剂能提高视网膜脱离复位术后视网膜组织中ATP含量和GSH-Px活性，降低MDA含量，改善视网膜脱离复位术后视功能的恢复；本发明制剂还能改善视网膜脱离复位术后视网膜血液供应，提高视网膜色素上皮细胞吸收视网膜下积液的功能，使得视网膜下积液能够快速从视网膜下空间去除，使视网膜色素上皮重新附着视网膜，使视网膜尽快复位，同时为视网膜的营养供给提供条件，从而促进视网膜脱离复位术后视功能的恢复。

优选地，茯苓提取物为茯苓醇提物。更优选地，茯苓提取物中至少含有80wt％三萜类物质。