[发明专利]一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物在审
| 申请号： | 202011412792.5 | 申请日： | 2014-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN112656939A | 公开（公告）日： | 2021-04-16 |
| 发明（设计）人： | 程艳菊;赵伟;张来芳;郭莹莹;曹宇虹;恽丽红;季剑芸 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61P35/04 |
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| 地址： | 222062 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 针对 血管 内皮 生长因子 人源化 抗体 药物 组合 | ||
1.一种药物组合物，其包含：
(a)10～40mg/mL的贝伐珠单抗，
(b)0.1～200mg/mL的渗透压调节剂，
(c)0.1～10mg/mL的吐温20，和
(d)磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂组成的缓冲体系，
其中渗透压调节剂选自甘露醇或氯化钠中的一种或两种，
其中第二缓冲剂选自枸橼酸和枸橼酸钠的组合或者醋酸和醋酸钠的组合，
其中所述药物组合物的pH值为4.5～5.9。
2.权利要求1的药物组合物，其中贝伐珠单抗的浓度为20～30mg/mL。
3.权利要求2的药物组合物，其中贝伐珠单抗的浓度为约25mg/mL。
4.权利要求1的药物组合物，其中渗透压调节剂的浓度为1～50mg/mL。
5.权利要求4的药物组合物，其中渗透压调节剂的浓度为4.7～25mg/mL。
6.权利要求1的药物组合物，其中吐温20的浓度为0.2～2mg/mL。
7.权利要求6的药物组合物，其中吐温20的浓度为0.4mg/mL。
8.权利要求1的药物组合物，其中所述药物组合物的pH值为4.9～5.5。
9.权利要求8的药物组合物，其中所述药物组合物的pH值为5.2。
10.权利要求1的药物组合物，其包含：
(a)约25mg/mL的贝伐珠单抗，
(b)约4.7-25mg/mL的渗透压调节剂，
(c)约0.4mg/mL的吐温20，和
(d)磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂组成的缓冲体系，
其中渗透压调节剂选自甘露醇或氯化钠中的一种或两种，
其中第二缓冲剂选自枸橼酸和枸橼酸钠的组合或者醋酸和醋酸钠的组合，
其中所述药物组合物的pH值为约5.2。
11.权利要求10的药物组合物，其包含：
(a)约25mg/mL的贝伐珠单抗，
(b)约25mg/mL的甘露醇，
(c)约0.4mg/mL的吐温20，和
(d)磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂组成的缓冲体系，
其中第二缓冲剂选自枸橼酸和枸橼酸钠的组合或者醋酸和醋酸钠的组合，
其中所述药物组合物的pH值为约5.2。
12.权利要求10的药物组合物，其包含：
(a)约25mg/mL的贝伐珠单抗，
(b)约9mg/mL的氯化钠，
(c)约0.4mg/mL的吐温20，和
(d)磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂组成的缓冲体系，
其中第二缓冲剂选自枸橼酸和枸橼酸钠的组合或者醋酸和醋酸钠的组合，
其中所述药物组合物的pH值为约5.2。
13.权利要求10的药物组合物，其包含：
(a)约25mg/mL的贝伐珠单抗，
(b)约12mg/mL的甘露醇，
(c)约4.7mg/mL的氯化钠，
(d)约0.4mg/mL的吐温20，和
(d)磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂组成的缓冲体系，
其中第二缓冲剂选自枸橼酸和枸橼酸钠的组合或者醋酸和醋酸钠的组合，
其中所述药物组合物的pH值为约5.2。
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