[发明专利]一种医用神经嫁接修复膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用神经嫁接修复膜及其制备方法，制备方法包括选材、祛除杂蛋白、病毒灭活、胶原蛋白脱脂、肠衣延展、壳聚糖雾化、敷料定型、敷料固化、裁切和检验、包装和灭菌等步骤；本发明中的壳聚糖具有抑菌性，能抗微生物感染，诱导组织再生，加快神经纤维的生长愈合，在组织内不会引起任何炎性反应；胶原蛋白具有止血与修补功能，并具有生物吸收性及细胞粘附性，促新细胞形成，促神经细胞形成；产品的抗原性低、与人体组织相容性好，通过酶和体液自动协调吸收，吸收期稳定，最终被人本完全吸收；采用本发明方法制备烧烫伤修复膜具有质地均匀、弹性佳，透明度高，透气性能良，生物相容性好、敷料可被机体吸收和毒副作用小等特点。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，具体的说，尤其涉及一种医用神经嫁接修复膜及其制备方法。

背景技术

神经系统是人体中最重要的器官，由中枢神经和周围神经两大部分组成，中枢神经是指脑和脊髓，周围神经则是指离开脑和脊髓的神经纤维由结缔组织连接、包裹组成粗细不等的神经束的基础上，再由结缔组织进一步包裹而形成的（肉眼可见的）神经束的集合体。周围神经损伤表现为各种原因引起的受该神经支配的区域出现感觉障碍、运动障碍和营养障碍，只有在受损神经得到修复的情况下，器官的正常功能才能得到完全的恢复。

周围神经离断损伤后，能以约1毫米/天的速度从近端向远端生长，临床上常通过对离断神经吻合的方法就行修复，然而神经吻合后仍然会存在如下问题：局部缺乏良好的促进神经纤维生长的微环境，难以形成有利于神经纤维再生的“再生室”效应；吻合口暴露，神经生长因子外流，亦会降低神经的修复效果；纤维组织侵入吻合口形成瘢痕，阻碍再生纤维通过吻合口长入神经远端；生长受阻的再生纤维极易在局部形成神经纤维瘤子。寻找一种有效的修复材料，提高神经再生的速度和质量，是当前急需解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用神经嫁接修复膜及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种医用神经嫁接修复膜的制备方法，该制备方法按如下步骤进行：

（1）选材：精选经检疫合格的肠衣，截取小肠部位；

（2）祛除杂蛋白：将小肠肠衣内壁洗净，将肠衣中的肠绒毛膜、粘膜、浆膜使用专用器具使其分离和脱落；

（3）病毒灭活：将祛除杂蛋白的肠衣浸泡在食用过氧化氢溶液中并清洗；

（4）胶原蛋白脱脂：将上述肠衣用清水清理后放入氯化钠溶液中浸泡，然后分离切除肠衣胶原蛋白中的脂肪，得到较为纯净的胶原蛋白组织；

（5）肠衣延展：将肠衣剖开成片后，用延展设备延展至设定的长度和宽度；

（6）壳聚糖雾化：将过量壳聚糖加入醋酸溶液中，充分搅拌配成壳聚糖饱和溶液，将壳聚糖饱和溶液均匀的喷涂在上述肠衣表面后静置后再重复喷涂、静置操作多次；

（7）敷料定型：经延展后的肠衣片，用平整的夹具覆合使其定型；

（8）敷料固化：在温控室内采用温度逐步升高、湿度逐渐降低的条件下使其脱水固化；

（9）裁切和检验：在显微镜操作台下，检验敷料的透明度、均匀度和有无杂质，并把经上述过程处理过的肠衣片根据神经修复需要的尺寸和厚度裁剪成半成品；

（10）包装和灭菌：在不低于10万级的洁净车间内将上述医用神经嫁接修复膜真空包装后放入灭菌室中经钴-60伽马射线辐射灭菌。

优选的，所述病毒灭活的具体操作为：将祛除杂蛋白的肠衣浸泡在水温为35-37℃、浓度为6-8%的食用过氧化氢溶液中10-12小时后用纯化水清洗4-6遍。

优选的，所述胶原蛋白脱脂过程中氯化钠溶液的浓度为13-15%，浸泡时间为70-76分钟。

优选的，所述壳聚糖雾化具体操作为：将温度32-38摄氏度的壳聚糖饱和溶液均匀的喷涂在肠衣表面，静置34-56分钟后，再进行喷涂、静置，如此反复进行5-7遍。