[发明专利]一种可用作医疗导管的亲水性硅橡胶及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种可用作医疗导管的亲水性硅橡胶及其制备方法与应用，亲水性硅橡胶是从含有腈基的聚硅氧烷出发，经由配方设计，通过紫外光照射后得到的，可应用于硅橡胶类医疗导管的制备。本发明制备的亲水性硅橡胶是通过紫外辐照交联的，不使用过渡金属催化剂，不存在金属离子残留。本发明制备的亲水性硅橡胶可以直接作为医疗导管进行使用，也可以作为基础配方，在添加其它辅助成分后进行使用，以满足各种医疗场所的特殊需求。

技术领域

本发明涉及一种可用作医疗导管的亲水性硅橡胶，属于高分子材料制备及应用领域。

背景技术

硅橡胶是一种以硅氧硅键为主链的弹性体材料，与普通的碳碳键为主链的弹性体不同，具有着独特的性能。硅橡胶可以在室温下长期使用，比如，在120℃条件下的使用寿命为10年。优良的耐高温、抗老化性能、抗凝血性、生物相容性及化学惰性使得硅橡胶制品可以长期埋置于人体内。从理论上讲，可以不用定期取出更换。硅橡胶的制备过程中不需要添加增塑剂，从而在使用过程中不存增塑剂的渗出问题，该特点决定了硅橡胶在医疗行业，特别是人体植入领域中的优势地位。

硅橡胶作为重要的医疗材料，在多年的临床试验中取得了较好的表现，得到了医学界的广泛认可，其制品有千百个品种、上万个系列。自20世纪60年代开始，国内外相继出现了很多硅橡胶作为人体植入材料和医疗制品的应用。典型制品包括如下种类：

(1)五官科制品，包括人工鼻梁、人工下巴、鼻孔支架等人造器官；

(2)消化系统制品，例如胃管、胃减压管、胃减容球等医疗器械；

(3)颅脑外科制品，如人工颅骨、脑室外引流管等；

(4)心外科制品，如胸腔引流管、胸腔隔离膜等器械；

(5)腹外科制品，如单腔导尿管；

(6)生殖系统制品等其他制品。

除上述作为医疗制品的应用之外，硅橡胶还可以作为药物缓蚀体系的载体，比如作为抗生素、镇静剂、安眠药、抗癌药等药物的包封胶囊，通过口服进行使用；也可以制成皮下埋置剂，通过皮下注射进行使用；也可以制成皮肤吸收型制剂通过透皮吸收进行使用等。

胃肠医疗是硅橡胶医疗导管的一个主要应用领域，典型产品包括：胃管、胃减容球、胃束带、肠梗阻导管、十二指肠管、双腔套管、胃造瘘管和三腔双囊止血导管等。但是，硅橡胶表面具有较强的疏水性，这使得硅橡胶与组织和细胞黏附性较差、摩擦力大，给病人带来极大不适和痛苦。通过表面改性或本体改性，能够提高医用硅橡胶材料的亲水性。典型的改性方法有表面接枝、等离子处理等方法。但表面改性的亲水涂层有易脱落的缺点，使用寿命较短。目前还需进一步研究。

发明内容

针对现有技术中尚无长效的亲水性硅橡胶类医疗导管的现状，本发明提供一种可用作医疗导管的亲水性硅橡胶及其制备方法与应用。本发明是基于改性聚硅氧烷制备亲水性硅橡胶，可应用于硅橡胶类医疗导管领域。本发明制备的亲水性硅橡胶是通过紫外辐照交联的，不使用过渡金属催化剂，不存在金属离子残留。本发明制备的亲水性硅橡胶可以直接作为医疗导管进行使用，也可以作为基础配方，在添加其它辅助成分后进行使用，以满足各种医疗场所的特殊需求。

发明概述

本发明提供一种基于改性聚硅氧烷制备的亲水性硅橡胶，是从含有腈基的聚硅氧烷出发，经由配方设计，通过紫外光照射后得到的，可用于硅橡胶类医疗导管领域。本发明制备的亲水性硅橡胶是通过紫外辐照交联的，不使用过渡金属催化剂，不存在金属离子残留。本发明制备的亲水性硅橡胶可以直接作为医疗导管进行使用，也可以作为基础配方，在添加其它辅助成分后进行使用，以满足各种医疗场所的特殊需求。

发明详述

本发明的技术方案如下：

一种亲水性硅橡胶的制备方法，包括步骤如下：