[发明专利]用于改善薄型子宫内膜的组合物及其制备方法、应用

权利要求书

1.一种用于改善薄型子宫内膜的组合物，其特征在于，是由干细胞培养上清与维生素E组成，且所述维生素E在所述干细胞培养上清中的加入量为5-30mg/mL。

2.根据权利要求1所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物，其特征在于，所述干细胞培养上清为间充质干细胞培养上清。

3.根据权利要求2所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物，其特征在于，所述间充质干细胞培养上清是将含有间充质干细胞的离体样液经原代分离后在37℃、5％CO₂条件下培养得到。

4.根据权利要求2所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物，其特征在于，所述间充质干细胞为骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、宫内膜间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、脂肪间充质干细胞中的任一种。

5.根据权利要求4所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物，其特征在于，所述宫内膜间充质干细胞来源于经血。

6.根据权利要求2所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物，其特征在于，所述间充质干细胞为低代次细胞。

7.根据权利要求1所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物在制备预防或治疗薄型子宫内膜的药物中的应用。

8.一种用于改善薄型子宫内膜的生物制剂，其特征在于，其含有权利要求1-5任一项所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物，且该组合物能够被进一步制备成药学上可接受的通过阴道灌注或宫腔内注射给药的制剂。

9.根据权利要求1所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

干细胞培养至密度为70％-80％时，弃掉原培养液，用磷酸盐缓冲液清洗后，加入无血清培养基继续培养过夜，取细胞培养上清，离心，收集无血清培养上清，再将所述无血清培养上清浓缩至蛋白含量大于0.65mg/ml，即得所述干细胞培养上清，分装、冷冻存储备用，使用前按5-30mg/mL加入维生素E。

10.根据权利要求9所述的用于改善薄型子宫内膜的组合物的制备方法，其特征在于，所述离心是在1500rpm-4000rpm下离心10min；浓缩前对所述无血清培养上清过滤除菌，且所述浓缩是经50KD超滤浓缩管离心浓缩。