[发明专利]一种润肺止咳的百花含片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202011427011.X 申请日: 2020-12-09
公开(公告)号: CN112494596B 公开(公告)日: 2022-05-10
发明(设计)人: 陈丹;林伊莉 申请(专利权)人: 福建中医药大学
主分类号: A61K36/8967 分类号: A61K36/8967;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/12;A61P11/00;A61P11/14
代理公司: 福州市鼓楼区京华专利事务所(普通合伙) 35212 代理人: 范小清
地址: 350000 *** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 润肺 止咳 百花 含片 及其 制备 方法
【说明书】:

发明涉及医药制剂领域,尤其涉及一种润肺止咳的百花含片及其制备方法。包括百花含片中间体、填充剂,其中百花含片中间体10~30%、填充剂70~90%,上述百分比表示重量比,且两种原料混合物重量比总和为100%;还包括占两种原料混合物重量比1.0~5.0%的润滑剂。将百花含片中间体粉碎,过100目筛,与填充剂以及其它辅料混合均匀,并于压片前加入润滑剂,混合均匀,压制成片。本发明的百花含片,既保留古方“百花丸”含服的给药方式,又符合现代中药改剂型的原则和临床用药特点;同时克服了煎膏剂的缺点,使给药和移除药物及出行携带更为方便;具有口腔用药的安全性和稳定性;且含片还能使部分药物通过口腔黏膜吸收,避免肝脏首过效应,从而提高药物的口服生物利用度。

技术领域

本发明涉及医药制剂领域,尤其涉及一种润肺止咳的百花含片及其制备方法。

背景技术

百花丸,中医方剂名,为百合与款冬花的复方制剂,始载于宋代《济生方》卷二,原名百花膏,因名称与剂型不符,依《症因脉治》改为百花丸。原方为款冬花、百合各等分,细末炼密为丸,如龙眼大,每服1丸,食后,临卧细嚼咽下,噙化为佳。百花丸具有清咽润肺止咳的功效,临床上用于津少咽干,虚烦潮热,咳喘痰少,痰中带血等症。

目前《国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)》内科肺系(一)分册收载的百花膏为百花丸的改剂煎膏剂。但是煎膏剂存在服用不够方便、给药剂量不甚准确、患者顺应性较差等缺点。

发明内容

本发明要解决的技术问题,在于提供一种润肺止咳的百花含片及其制备方法,提高药效成分在口腔黏膜及其周围组织的吸收,生物利用度高,具有口腔用药的安全性和稳定性,且方便携带服用。

本发明是这样实现的:

一种润肺止咳的百花含片,为中药含片,呈淡棕黄色至淡褐色,表面光滑,色泽均一,气芳香,味甜微苦而清凉。包括百花含片提取物(中间体)、填充剂,其中百花含片中间体10~30%、填充剂70~90%,上述百分比表示重量比,且两种原料混合物重量比总和为100%;还包括占两种原料混合物重量比1.0~5.0%的润滑剂。

优选地,两种原料重量百分比为:百花含片中间体20%、填充剂80%。

所述填充剂包括MCC、乳糖。其中MCC-乳糖的重量比为2:1。

进一步地,所述填充剂还包括山梨醇。

优选地,[MCC-乳糖(2:1)]-山梨醇重量比为5:3~3:1。

更优选地,[MCC-乳糖(2:1)]-山梨醇重量比为4.25:3.75。

所述润滑剂为硬脂酸镁。

还包括占两种原料混合物重量比1.0%~2.0%的甜味剂。

优选地,所述甜味剂为阿斯巴甜。

所述百花含片中间体为百合和款冬花经醇提和水提制成的提取物,具体制备方法如下:

将中药百合和款冬花等重量混合均匀,加6~12倍量75~95%乙醇,50~90℃下提取1~4h,滤过,得醇提药液;醇提药液浓缩至无醇味,得醇提清膏,备用。醇提后的药渣挥干乙醇,加入6~12倍量水,60~90℃下提取1~4次,每次1~4h,滤过,合并水提药液,浓缩,得水提清膏。将水提清膏与醇提清膏混合,干燥,制得百花含片提取物(中间体)固体粉,呈黄棕色~棕黄色,置干燥阴凉下避光储存。

优选地,将中药百合和款冬花等重量混合均匀,加9倍量95%乙醇,70℃下提取2h,滤过,得醇提药液;醇提药液浓缩至无醇味,得醇提清膏,备用。醇提后的药渣挥干乙醇,加入10倍量水,80℃下提取2次,每次2h,滤过,合并水提药液,浓缩,得水提清膏。将水提清膏与醇提清膏混合,干燥,制得百花含片提取物(中间体)固体粉,呈黄棕色~棕黄色,置干燥阴凉下避光储存。

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