[发明专利]避孕装置及相关装置

说明书

一种避孕装置及相关装置。用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环可以还含有非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物、完全生物可吸收的聚合物基质、生物稳定的亲水性弹性聚合物基质、生物稳定的两亲性弹性聚合物基质、含有无机微粒物的生物稳定的弹性聚合物基质以及生物稳定的弹性多孔聚合物基质中的至少一种，各个物质有助于生物活性剂的释放和/或调节生物活性剂的释放。

本申请是2015年04月01日提交的发明名称为“避孕装置及相关装置”的第201580025821.3号中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请在35U.S.C.§119(e)下要求于2014年4月1日提交的美国临时专利申请第61/973,816号的权益，通过引用将该申请整体并入本文。

发明领域

本发明通常涉及阴道内环，以及从中释放生物活性剂。

背景

近年来，多种女性健康问题已引起了极大的兴趣。特别重要的领域包括产科学、药物流产、避孕、不孕症、性传播的感染和生殖道的癌症。对于绝经后的女性，已表明内源性雌激素的减少会极大地影响骨骼，并使泌尿生殖系统衰弱。同时，已研发了多种治疗策略以改进这些各自领域中的治疗。虽然已广泛使用了口服、静脉内和经皮的给药途径，但对阴道内药物释放仅进行更低程度的研究。有趣的是，存在许多的其中阴道内药物释放是理想的情况。例如，假设通过阴道内给药可以更有效地实现药物对生殖道的专一性。因此，可以以一部分的口服剂量或胃肠外剂量达到高水平。其次的益处是改善患者对给药频率和/或全身性副作用的依从性。当需要全身性药物水平时，阴道的丰富的血管供给也代表着快速的进入口。由于解剖学，绕开首过肝代谢，这可以被利用以改善某些药剂的相对生物利用度。

可以利用阴道内药物释放以实现局部的、局域的或全身的作用。局部给药已被用于治疗细菌感染或真菌感染、萎缩性阴道炎和阴道上皮内瘤变。对于局域疗法，阴道给药已用于治疗压力性尿失禁、引产、药物流产和不孕症。该途径的优点是大的用于药物吸收的表面积，以及容易给药。

概述

本公开提供了用于阴道内释放生物活性剂的装置，例如，作为避孕装置。简而言之，用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环可以还包含非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物、完全生物可吸收的聚合物基质、生物稳定的亲水性弹性聚合物基质、生物稳定的两亲性弹性聚合物基质、含有无机微粒物的生物稳定的弹性聚合物基质以及生物稳定的弹性多孔聚合物基质中的至少一种，各个物质有助于生物活性剂的释放和/或调节生物活性剂的释放。

例如，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的部分可吸收的复合材料，其包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节该生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。作为另一个实例，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。另一方面，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质还含有基本上非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。