[发明专利]一种索磷布韦片及其制备方法有效
| 申请号： | 202011431073.8 | 申请日： | 2020-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN112494439B | 公开（公告）日： | 2022-05-13 |
| 发明（设计）人： | 石利平;陈本顺;叶金星;徐春涛;朱垒垒;李大伟;张维冰;马骧;郭炳华;江涛;王欢 | 申请（专利权）人： | 江苏阿尔法药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/10;A61K9/36;A61K31/7072;A61P1/16;A61P31/14 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 223800 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 索磷布韦片 及其 制备 方法 | ||
1.一种索磷布韦片，其特征在于，该索磷布韦片包括片芯和包衣，其中片芯包含如下质量份的组分：
索磷布韦400份，微晶纤维素380份，聚乙二醇4000 300份，交联羧甲基纤维素钠 60份，聚维酮K30 60份，硬脂酸镁12份；或
索磷布韦400份，微晶纤维素428份，聚乙二醇4000 300份，交联羧甲基纤维素钠 60份，羟丙甲纤维素 12份，硬脂酸镁12份；
所述索磷布韦片的制备方法包括如下步骤：
（1）将聚乙二醇4000加热至熔融状态后，依次加入黏合剂聚维酮K30或羟丙甲纤维素和活性组分索磷布韦，其中每加入一种物料充分搅拌溶解后再加入下一种物料；
（2）将步骤（1）中得到的混合物冷却至即将固化时，挤出制粒；
（3）将步骤（2）中得到的颗粒与填充剂微晶纤维素、崩解剂交联羧甲基纤维素钠和润滑剂硬脂酸镁混合均匀后，进行压片、包衣。
2.权利要求1所述的索磷布韦片的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：
（1）将聚乙二醇4000加热至熔融状态后，依次加入黏合剂聚维酮K30或羟丙甲纤维素和活性组分索磷布韦，其中每加入一种物料充分搅拌溶解后再加入下一种物料；
（2）将步骤（1）中得到的混合物冷却至即将固化时，挤出制粒；
（3）将步骤（2）中得到的颗粒与填充剂微晶纤维素、崩解剂交联羧甲基纤维素钠和润滑剂硬脂酸镁混合均匀后，进行压片、包衣。
3.根据权利要求2所述的索磷布韦片的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，在45~55℃的条件下，将聚乙二醇4000加热至熔融状态。
4.根据权利要求3所述的索磷布韦片的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，在50℃的条件下，将聚乙二醇4000加热至熔融状态。
5.根据权利要求2所述的索磷布韦片的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，在步骤（2）中，20~60目筛挤出制粒。
6.根据权利要求5所述的索磷布韦片的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，在步骤（2）中，40目筛挤出制粒。
7.根据权利要求2所述的索磷布韦片的制备方法，其特征在于，在步骤（3）中，采用欧巴代包衣材料进行包衣。
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