[发明专利]一种碱性磷酸酶质控物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011431822.7 申请日: 2020-12-07
公开(公告)号: CN112680502A 公开(公告)日: 2021-04-20
发明(设计)人: 郭利杰;赵晓转;王新明;刘功成 申请(专利权)人: 郑州标源生物科技有限公司
主分类号: C12Q1/42 分类号: C12Q1/42
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 潘颖
地址: 450000 河南省郑州市经济技*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 碱性磷酸酶 质控物 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种碱性磷酸酶质控物,其特征在于,原辅料包含:

2.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,原辅料包含:

3.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,原辅料包含:

4.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述碱性磷酸酶为人源碱性磷酸酶或动物源碱性磷酸酶。

5.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述稳定剂为糖类稳定剂、醇类稳定剂、氨基酸类稳定剂中的一种或几种。

6.根据权利要求5所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述糖类稳定剂包括但不限于海藻糖、蔗糖、半乳、果糖、乳糖、葡萄糖;

醇类稳定剂不限于甘露醇、季戊四醇;

氨基酸类稳定剂包括但不限于白蛋白、BSA、酪蛋白。

7.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述缓冲液为Tris缓冲液、GOODS缓冲液、磷酸盐缓冲液或HEPES缓冲液,缓冲液的pH值为6.8~9。

8.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述防腐剂包括但不限于叠氮钠、proclin系列防腐剂。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述基质为血清或水。

10.权利要求1至9中任一项所述碱性磷酸酶质控物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

将缓冲液、稳定剂、防腐剂、氯化锰与基质混合,加入碱性磷酸酶,得到碱性磷酸酶质控液;

将碱性磷酸酶质控液冷冻干燥,得到碱性磷酸酶质控物。

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