[发明专利]一种碱性磷酸酶质控物及其制备方法在审
申请号: | 202011431822.7 | 申请日: | 2020-12-07 |
公开(公告)号: | CN112680502A | 公开(公告)日: | 2021-04-20 |
发明(设计)人: | 郭利杰;赵晓转;王新明;刘功成 | 申请(专利权)人: | 郑州标源生物科技有限公司 |
主分类号: | C12Q1/42 | 分类号: | C12Q1/42 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 潘颖 |
地址: | 450000 河南省郑州市经济技*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 碱性磷酸酶 质控物 及其 制备 方法 | ||
1.一种碱性磷酸酶质控物,其特征在于,原辅料包含:
2.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,原辅料包含:
3.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,原辅料包含:
4.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述碱性磷酸酶为人源碱性磷酸酶或动物源碱性磷酸酶。
5.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述稳定剂为糖类稳定剂、醇类稳定剂、氨基酸类稳定剂中的一种或几种。
6.根据权利要求5所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述糖类稳定剂包括但不限于海藻糖、蔗糖、半乳、果糖、乳糖、葡萄糖;
醇类稳定剂不限于甘露醇、季戊四醇;
氨基酸类稳定剂包括但不限于白蛋白、BSA、酪蛋白。
7.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述缓冲液为Tris缓冲液、GOODS缓冲液、磷酸盐缓冲液或HEPES缓冲液,缓冲液的pH值为6.8~9。
8.根据权利要求1所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述防腐剂包括但不限于叠氮钠、proclin系列防腐剂。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的碱性磷酸酶质控物,其特征在于,所述基质为血清或水。
10.权利要求1至9中任一项所述碱性磷酸酶质控物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
将缓冲液、稳定剂、防腐剂、氯化锰与基质混合,加入碱性磷酸酶,得到碱性磷酸酶质控液;
将碱性磷酸酶质控液冷冻干燥,得到碱性磷酸酶质控物。
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