[发明专利]用于治疗肿瘤的抗B7-H1抗体

权利要求书

1.抗体或其抗原结合片段的用途，用于治疗鉴定为患有非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的方法的用途，所述方法包括给予所述患者1500mg mg的特异性结合PD-L1的分离的抗体或其抗原结合片段，所述分离的抗体或其抗原结合片段包含：

具有氨基酸序列SEQ ID NO:3的VH CDR1；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:4的VH CDR2；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:5的VH CDR3；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:6的VL CDR1；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:7的VL CDR2；和

具有氨基酸序列SEQ ID NO:8的VL CDR3，

其中至少25％的NSCLC肿瘤细胞是PD-L1阳性的。

2.如权利要求1所述抗体或其抗原结合片段的用途，其中每14天至21天重复该给予。

3.如权利要求1或2所述抗体或其抗原结合片段的用途，其中每14天重复该给予。

4.如前任一权利要求所述抗体或其抗原结合片段的用途，其中该非小细胞肺癌是至少一种化疗剂难治愈的。

5.如前任一权利要求所述抗体或其抗原结合片段的用途，其中该化学治疗剂是威罗菲尼(Vemurafenib)、埃罗替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、西妥昔单抗(Cetuximab)、卡铂(Carboplatin)、贝伐单抗(Bevacizumab)、埃罗替尼或培美曲塞(Pemetrexed)。

6.如权利要求4或5所述的抗体或其抗原结合片段的用途，其中该非小细胞肺癌是鳞状细胞癌。

7.如权利要求4或5所述的抗体或其抗原结合片段的用途，其中该非小细胞肺癌是非鳞状细胞癌。

8.如权利要求4-7任一所述抗体或其抗原结合片段的用途，其中使用免疫组织化学来检测PD-L1状态。

9.如前任一权利要求所述抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:1的VL；和具有氨基酸序列SEQ ID NO:2的VH。

10.特异性结合PD-L1的分离的抗体或其抗原结合片段，用于治疗鉴定为患有非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的方法，所述方法包括给予所述患者10mg/kg的所述分离的抗体或其抗原结合片段，所述分离的抗体或其抗原结合片段包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:1的VL；和具有氨基酸序列SEQ ID NO:2的VH，其中至少25％的NSCLC肿瘤细胞是PD-L1阳性的。

11.如权利要求10所述使用的抗体或其抗原结合片段，其中每14天至21天重复该给予，可任选的每14天重复该给予。

12.如权利要求10或11所述使用的抗体或其抗原结合片段，其中该非小细胞肺癌是至少一种化疗剂难治愈的，可任选的所述化学治疗剂是威罗菲尼(Vemurafenib)、埃罗替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、西妥昔单抗(Cetuximab)、卡铂(Carboplatin)、贝伐单抗(Bevacizumab)、埃罗替尼或培美曲塞(Pemetrexed)。

13.如权利要求10-12任一所述使用的抗体或其抗原结合片段，其中该非小细胞肺癌是鳞状细胞癌。

14.如权利要求10-12任一所述使用的抗体或其抗原结合片段，其中该非小细胞肺癌是非鳞状细胞癌。

15.如权利要求10-14任一所述使用的抗体或其抗原结合片段，其中使用免疫组织化学来检测PD-L1状态。