[发明专利]一种苯佐卡因有关物质的RT-HPLC检测方法

权利要求书

1.一种苯佐卡因有关物质的RT-HPLC检测方法，其特征在于，包括下列步骤：①配置分析溶液；②色谱条件：色谱柱为反相色谱柱，以酸或磷酸盐水溶液为流动相A，所述水相溶液为弱酸性，流动相B为甲醇，A、B相混合制成流动相；采用等度洗脱方法进行洗脱；③上机检测：取步骤①制成的分析溶液注入高效液相色谱仪，进行色谱分析，并记录色谱图。

2.如权利要求1所述的RT-HPLC检测方法，其特征在于，步骤①配置样品分析溶液具体方法：用流动相（甲醇-冰醋酸水溶液）溶解样品，制成分析溶液，所述的甲醇-冰醋酸水溶液中有机相体积百分比大于50%；步骤②色谱条件中，设定高效液相流速为0.8-1.2ml/min；柱温为25-40℃，采用检测波长为220-290nm紫外检测器。

3.如权利要求1所述的色谱条件，其特征在于，设定高效液相色谱流速为1.0ml/min，柱温为30℃，检测波长为290nm。

4.如权利要求1所述的色谱条件，其特征在于，所述反相色谱柱选自苯基硅烷键合硅胶色谱柱、十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱或八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，本专利优选为苯基硅烷键合硅胶色谱柱。

5.如权利要求4所述的色谱条件，其特征在于，所述反相色谱柱的规格为：柱长250mm，色谱柱内径4.6mm，粒径5µm。

6.如权利要求2所述的流动相，其特征在于，所述流动相A相为0.02mol/L冰醋酸溶液，调节pH至3.0；流动相B相为甲醇。

7.如权利要求6所述的流动相，其特征在于，水相与有机相的体积比体积比为70:30～50:50。

8.如权利要求7所述的流动相比例，其特征在于，醋酸盐溶液与甲醇的体积比优选为50:50。

9.如权利要求1所述的RT-HPLC检测方法，其特征在于，所述样品为苯佐卡因或其相关制剂。

10.权利要求1-9任一项方法的用途，其特征在于，所述方法用于分离样品中对硝基苯甲酸、对硝基苯甲酸乙酯和对氨基苯甲酸。