[发明专利]一种十一方药酒的制备方法

说明书

本发明公开一种十一方药酒的制备方法，属于药物制剂制备技术领域。该方法通过以下步骤实现：(1)预处理：分别按一定的重量份数取十一方药酒的药材，用白酒润湿；(2)浸泡：将润湿后的药材装入渗漉筒，并加入白酒浸泡；(3)初渗漉：浸泡后的药材用白酒缓慢渗漉，收集初漉液；(4)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；(5)后处理：减压浓缩后的续漉液加入乙醇调节含醇量，与初漉液合并后再次加入白酒调整总量，即得。本发明方法生产周期短、溶剂挥发少、溶剂用量少、制备效率高；与传统方法相比，时间大大缩短，提高十一方药酒的生产效率；工艺简便稳定、重复性好，为十一方药酒的进一步开发与利用提供实验依据。

技术领域

本发明属于药物制剂制备技术领域，具体涉及十一方药酒的制备方法。

背景技术

十一方药酒作为广西中医药大学自主研发、享誉省内外并有确定疗效的制剂，由重楼、三七、红花、煅自然铜、乳香、秦艽、没药、续断、大黄、马钱子等多味中药组成，全方具有活血散瘀、舒筋活络、消肿镇痛、祛风除湿等作用，临床用于跌打扭伤，各种骨折、骨伤，风湿骨痛等症，疗效显著，有良好的临床应用基础、广阔的市场需求和良好的经济效益。

目前较常用的酒剂的制备方法为浸渍法、回流提取法或其他适宜方法。但浸渍法存在生产周期长、溶剂挥发较多、药液损耗大等缺点。

渗漉法是往药粉粗粉中连续不断添加浸取溶剂使其渗过药粉，以下端出口连续流出浸取液的一种浸取方法。渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中溶解大量的可溶性物质后，浓度增加，密度增大而向下移动，上层的浸取溶剂或稀浸液置换位置，造成良好的浓度差，使扩散较好的自然进行，故浸取效果优于浸渍法，提取也较完全，而且省去了分离浸取液的时间和操作。相对于煎煮法和回流提取法，渗漉法适用于药厂生产高浓度的制剂，热敏性高及有效成分含量较低的药材制剂。

渗漉提取可以保持较高的浓度差，大大提高浸出效率；渗漉方式可以保护提取的有效成分；提取液清澈澄明，产品质量好，可以达到很高的提取率。但其萃取速度慢，作业时间长；溶剂需用量较大，提取液浓度也低，出液系数大，加重后续处理的负担；产业化及扩产困难：增大设备容量增加料层高度时，渗漉筒中液体会因偏流和沟流使分布的均匀程度恶化，从而造成批间差异大、提取率降低。往往成为整体提取过程中的限速环节，甚至影响中成药批量生产的整体进度。

因此，有必要进行探索一种适合制备十一方药酒的方法，为十一方药酒的进一步开发与利用提供实验依据。

发明内容

针对以上问题，本发明提供一种十一方药酒的制备方法，通过预处理、浸泡、初渗漉、深度渗漉、后处理等步骤，提取出有效成分高的十一方药酒，且制备效率高、工艺简便稳定，为十一方药酒的进一步开发与利用提供实验依据。

本发明通过以下技术方案实现：

一种十一方药酒的制备方法，包括以下步骤：

(1)浸泡：将润湿后的十一方药酒的药材装入渗漉筒，加入白酒浸泡；

(2)初渗漉：将浸泡后的药材用白酒缓慢渗漉，收集初漉液；

(3)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；

(4)后处理：减压浓缩后的续漉液加入乙醇调节含醇量，与初漉液合并后再次加入白酒调整总量，即得；

所述十一方药酒的药材组成及重量份数为：重楼4-6份、自然铜5-10份、秦艽8-10份、续断8-10份、泽兰5-10份、红花5-10份、乳香5-10份、没药8-10份、大黄9-12份、土鳖虫8-10份、制马钱子10-12份。

作为本发明的进一步优选，步骤(2)和(3)中，所述渗漉速度为1-3mL/min。

作为本发明的进一步优选，步骤(1)中，所述浸泡是使白酒没过药材浸泡24-48h。