[发明专利]一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的颗粒及制备方法

说明书

本发明涉及中药制药领域，即一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的颗粒及制备方法。它由以下重量的原料药制成：焦山楂150g，茵陈100g，泽泻100g，车前草75g，虎杖75g，丹参100g，熟大黄45g，决明子75g，黄芪100g，柴胡75g，制何首乌75g，加常规辅料制成1000g。通过配方、工艺参数的改进，丹参酮含量提高3倍以上。产品稳定性明显增加。在用于肝炎后脂肪肝和长期酗酒形成的脂肪肝病变，起到良好的治疗及保护作用。

技术领域

本发明涉及中药制药领域，即一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的颗粒及制备方法。

背景技术

原清肝健脾颗粒：处方：山楂 150g ，茵陈（滨蒿）100g，泽泻100g，车前草 75g，虎杖 75g，丹参 100g，大黄 45g，决明子75g，黄芪 100g，柴胡75g，制何首乌 75g，加辅料制成1000g。其缺点是：1、山楂药材大多含有果核，果核为无效成分，占比大，数量不固定，造成投料数量不稳定，批与批之间存在差异。2、处方中虎杖、大黄、决明子、制何首乌中均含有葸菎类物质，泻下力强。不利于体虚者服用，不利于长期服用。

原清肝健脾颗粒制备方法：以上十一味，山楂、丹参酌予碎断，用50%乙醇加热回流提取三次，第一次加5倍量醇，回流2小时，第二次加3倍量醇，回流1.5小时，第三次加3倍量醇，回流1.5小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15（50℃），备用。药楂与茵陈等其余九味加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，第三次加5倍量水，煎煮1.5小时，分次滤过，合并滤液，与上述药液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏，与蔗糖粉按1：4的比例混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g，即得。

其缺点是：

1、山楂、丹参酌予碎断，用50%乙醇加热回流提取。丹参中的脂溶性有效成分不能完全提取出来，如丹参酮。

2、山楂、丹参酌予碎断，用50%乙醇加热回流提取三次，第一次加5倍量醇，第二次加3倍量醇，第三次加3倍量醇。加溶媒量少，不能充分浸渍药材，煎煮不充分。

3、山楂、丹参药楂与茵陈等其余九味加水煎煮三次，第一次加8倍量水，第二次加5倍量水，第三次加5倍量水。加溶媒量少，不能充分浸渍药材，煎煮不充分。

4、分次滤过，合并滤液，与上述药液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏。山楂和丹参的醇提取物没有处理，存在一定量的水溶性较差的成分， 在水提取工艺中，药液直接浓缩至稠膏，此稠膏中存在一定量的杂质，浓缩到相对密度为1.30～1.35（80℃），有部分药液碳化。导致发明在溶化性检测中不达标。

5、发明放置一段时间后，会出现吸潮、结块。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种缓和泻下作用，增加游离蒽醌类物质含量，改进方法的用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的颗粒及制备方法。

本发明的技术解决方案是：一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的颗粒，由以下重量的原料药及常规辅料制成1000g：焦山楂 150g ，茵陈（滨蒿）100g，泽泻100g ，车前草75g，虎杖75g，丹参100g，熟大黄45g，决明子75g，黄芪 100g，柴胡75g，制何首乌 75g。

1、用焦山楂代替山楂。焦山楂为净山楂（除去杂质及核），照清炒法炒到色变深。目的：焦山楂代替山楂，投料更准确、可控。由于去除了占比较大的果核，因此功效明显提高。焦山楂：消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。同大黄、虎杖配伍相须、相使。

2、用熟大黄代替大黄。熟大黄为取净大黄块，照 酒炖或酒蒸法炖或蒸至内外均呈黑色。熟大黄泻下力缓。熟大黄中游离蒽醌的含量为不得少于0.5%，生药材为不得少于0.2%。目的：缓和泻下作用，增加游离蒽醌类物质含量。

用法与用量：温开水冲服，一次6g，一日2次。