[发明专利]一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的口服液及制备方法

说明书

本发明涉及中药制药领域，即一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的口服液及制备方法。它由以下重量的原料药制成：焦山楂3‑7份，茵陈（滨蒿）2‑5份，泽泻2‑5份，车前草1‑4份，虎杖1‑4份，丹参2‑5份，熟大黄1‑2份，决明子1‑4份，黄芪2‑5份，柴胡1‑4份，制何首乌1‑4份，制成1000ml。通过配方、工艺参数的改进，丹参酮含量提高3倍以上。产品稳定性明显增加。在用于肝炎后脂肪肝和长期酗酒形成的脂肪肝病变，起到良好的治疗及保护作用。

技术领域

本发明涉及中药制药领域，即一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的口服液及制备方法。

背景技术

原清肝健脾口服液处方是：山楂 60g，茵陈（滨蒿）40g ，泽泻 40g，车前草 30g，虎杖 30g，丹参40g ，大黄18g，决明子30g，黄芪40g ，柴胡30g，制何首乌 30g，制成1000ml。缺点是：1、山楂药材大多含有果核，果核为无效成分，占比大，数量不固定，造成投料数量不稳定，批与批之间存在差异。2、处方中大黄、虎杖、决明子、制何首乌中均含有葸菎类物质，泻下力强。不利于体虚者服用，不利于长期服用。

在制备方法上：以上十一味，山楂、丹参酌予碎断，用50%乙醇加热回流提取三次，第一次加5倍量醇，回流2小时，第二次加3倍量醇，回流1.5小时，第三次加3倍量醇，回流1.5小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15（50℃），备用。药楂与茵陈等其余九味加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，第三次加5倍量水，煎煮1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15（50℃），与上述药液合并，在搅拌下加入3倍量乙醇，静置12小时，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10（50℃），加入炼蜜300g，苯甲酸钠3g，加水至1000ml，混匀，分装，灭菌，即得。其缺点是：

1、山楂、丹参酌予碎断，用50%乙醇加热回流提取。丹参中的脂溶性有效成分不能完全提取出来，如丹参酮。

2、山楂、丹参酌予碎断，用50%乙醇加热回流提取三次，第一次加5倍量醇，第二次加3倍量醇，第三次加3倍量醇。加溶媒量少，不能充分浸渍药材，煎煮不充分。

3、山楂、丹参药楂与茵陈等其余九味加水煎煮三次，第一次加8倍量水，第二次加5倍量水，第三次加5倍量水。加溶媒量少，不能充分浸渍药材，煎煮不充分。

4、药液合并，在搅拌下加入3倍量乙醇，静置12小时，静置温度不明确。冬季和夏季存在明显差别。主要表现在：冬季沉淀致密且与药液分层明显，夏季沉淀轻浮，与药液之间有较多的混浊液体，分层不明显。

5、产品放置一段时间后，会出现絮状物及沉淀。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种缓和泻下作用，增加游离蒽醌类物质含量，改进方法的用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的口服液及制备方法。

本发明的技术解决方案是： 一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的口服液，其特征在于由以下重量的原料药制成1000ml：焦山楂3-7份，茵陈（滨蒿）2-5份，泽泻2-5份，车前草1-4份，虎杖1-4份，丹参2-5份，熟大黄1-2份，决明子1-4份，黄芪2-5份，柴胡1-4份，制何首乌 1-4份。

优选，一种用于治疗脂肪肝和酒精性肝损伤的口服液，由以下重量的原料药制成：焦山楂 60g ，茵陈（滨蒿）40g ，泽泻40g，车前草 30g，虎杖 30g，丹参40g，熟大黄18g，决明子 30g，黄芪 40g，柴胡 30g，制何首乌 30g，制成1000ml。

用法与用量：口服，一次10ml，一日3次。

1、用焦山楂代替山楂。焦山楂为净山楂（除去杂质及核），照清炒法炒到色变深。