[发明专利]一种抗CD123单克隆抗体及其应用有效
| 申请号： | 202011461186.2 | 申请日： | 2020-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN112500487B | 公开（公告）日： | 2022-09-13 |
| 发明（设计）人： | 狄升蒙;童东阳;周建国;刘芳;茅健 | 申请（专利权）人： | 华道（上海）生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C07K19/00;C12N15/13;C12N15/867;C12N5/10;A61K39/00;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 201616 上海市松*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 cd123 单克隆抗体 及其 应用 | ||
1.一种抗CD123的单域抗体，其特征在于，其包括重链可变区，所述重链可变区包括氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示的CDR1、氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示的CDR2和氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示的CDR3。
2.根据权利要求1所述的抗CD123单域抗体，其特征在于，所述抗CD123单域抗体的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示。
3.一种核酸分子，其特征在于，所述核酸分子编码权利要求1或2所述的抗CD123单域抗体。
4.根据权利要求3所述的核酸分子，其特征在于，所述核酸分子的核酸序列如SEQ IDNO:5所示。
5.一种嵌合抗原受体，其特征在于，所述嵌合抗原受体包括信号肽、抗原结合结构域、铰链区、跨膜结构域和信号转导结构域；
所述抗原结合结构域为权利要求1或2所述的抗CD123单域抗体；
所述信号肽包括CD8α信号肽；
所述铰链区包括CD8α铰链区；
所述嵌合抗原受体的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示。
6.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体包括权利要求5所述的嵌合抗原受体的编码基因；
所述表达载体为含有权利要求5所述的嵌合抗原受体的编码基因的慢病毒载体、逆转录病毒载体或腺相关病毒载体中的任意一种。
7.根据权利要求6所述的表达载体，其特征在于，所述表达载体为慢病毒载体。
8.一种重组慢病毒，其特征在于，所述重组慢病毒由转染有权利要求6或7所述的表达载体和辅助质粒的哺乳细胞制备得到。
9.一种嵌合抗原受体免疫细胞，其特征在于，所述嵌合抗原受体免疫细胞表达权利要求5所述的嵌合抗原受体。
10.根据权利要求9所述的嵌合抗原受体免疫细胞，其特征在于，所述嵌合抗原受体免疫细胞包括权利要求6或7所述的表达载体和/或权利要求8所述的重组慢病毒；
所述免疫细胞包括T细胞、B细胞、NK细胞、肥大细胞或巨噬细胞中的任意一种或至少两种的组合。
11.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括权利要求9或10所述的嵌合抗原受体免疫细胞；
所述药物组合物还包括药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂中的任意一种或至少两种的组合。
12.权利要求1或2所述的抗CD123单域抗体、权利要求3或4所述的核酸分子、权利要求5所述的嵌合抗原受体、权利要求6或7所述的表达载体、权利要求8所述的重组慢病毒、权利要求9或10所述的嵌合抗原受体免疫细胞或权利要求11所述的药物组合物在制备恶性肿瘤治疗药物中的应用；
所述恶性肿瘤为白血病。
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