[发明专利]一种骨化三醇缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种骨化三醇缓释片，由骨化三醇片芯和包裹在片芯外面的缓释包衣层组成，所述片芯由骨化三醇、填充剂和抗氧剂组成，所述缓释包衣层由缓释材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂组成，其特征在于，按重量百分比为：

骨化三醇 0.000025%

填充剂 40-60%

抗氧剂 0.01%

缓释材料 20-40%

增塑剂 1-10%

致孔剂 1-10%

抗粘剂 1-10%。

2.按照权利要求1所述的骨化三醇缓释片，其特征在于，优选地，按重量百分比为：

骨化三醇 0.000025%

填充剂 50%

抗氧剂 0.01%

缓释材料 32%

增塑剂 7%

致孔剂 8%

抗粘剂 3%。

3.按照权利要求1所述的骨化三醇缓释片，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素；所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚；所述缓释材料为聚甘油脂酸酯或乙基纤维素；所述增塑剂为苯二甲酸二甲酯；所述致孔剂为羟丙基甲基纤维素；所述抗粘剂为硬脂酸镁。

4.按照权利要求3所述的骨化三醇缓释片，其特征在于所述缓释材料优选为聚甘油脂酸酯，且聚甘油脂酸酯与羟丙基甲基纤维素的重量比为4：1。