[发明专利]对胃黏膜有保护作用的灵芝孢子油及其制备方法和设备

说明书

一种对胃黏膜有保护作用的灵芝孢子油，它是由超临界二氧化碳双重萃取技术提取灵芝孢子粉而得到的，灵芝孢子油酸价≤2 KOH（mg/g），过氧化值≤0.1%。第一次萃取使用超临界二氧化碳萃取技术提取灵芝孢子粉得到灵芝孢子原油，第二次萃取为使用第一次萃取提到的灵芝孢子原油再使用超临界二氧化碳萃取技术纯化灵芝孢子原油得到灵芝孢子油。灵芝孢子油具有保护胃黏膜的作用，可显著降低乙醇和消炎痛等胃黏膜损伤剂导致的胃黏膜损伤溃疡、出血，并延缓乙醇效应的出现时间。灵芝孢子油质量稳定，将其作为食品、保健食品或药品的原料时，可使产品具有保护胃黏膜、防治胃黏膜损伤溃疡、出血的功效，本发明可在线进行超临界双重萃取纯化分离。

技术领域

本发明属于天然产物提取和中药制剂领域，涉及灵芝孢子的加工利用技术领域，具体涉及一种对胃黏膜有保护作用的灵芝孢子油及其制备方法

背景技术

灵芝(Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.)为多孔菌科真菌灵芝中的一种(中国药典2015版一部)，味甘性平，扶正固本。灵芝孢子粉为灵芝子实体生长成熟期所产生的生殖细胞灵芝孢子的集合。含有不饱和脂肪酸类，甾醇类，三萜类，生物碱类，内酯，蛋白质和氨基酸，糖肽以及无机盐。

胃肠道是不仅是人体的重要消化器官，也是人体最大的免疫系统。发挥着消化和吸收营养物质等功能的同时还防御外界刺激，保护机体免受细菌、毒素、药物等有害物质的侵袭。临床上多种胃肠道疾病的发展均可能会对胃肠黏膜上皮造成破坏，进而可能发展为炎症性肠病等重大的肠胃疾病。在胃腔和胃黏膜间隙之间存在一道十分严密的屏障，称为胃黏膜屏障，它是由上皮顶部细胞膜和相邻细胞间的紧密连接构成的。在正常情况下，此屏障可阻止胃腔中的H⁺顺浓度差向黏膜内扩散而侵蚀黏膜层，防止酸度极高的胃液损伤胃黏膜。某些物质或药物，如阿司匹林、消炎痛、乙醇、醋酸和胆酸等，可破坏胃黏膜屏障。此屏障一旦受到损伤，则H⁺便会迅速向黏膜内侵袭，而引起一系列病理过程，导致黏膜水肿、出血，甚至坏死，形成溃疡。

超临界二氧化碳萃取技术是指在超临界状态下，将超临界二氧化碳与待分离的物质接触，使其有选择性地依次把极性大小，沸点高低和分子量大小的成分萃取出来.同时超临界二氧化碳的密度，极性和介电常数随着密闭体系压力的增加而增加，利用升压可将不同极性的成分进行分步提取。通过控制条件得到混合成分，然后借助减压，升降温的方法使超临界二氧化碳变成气体，被萃取物质则自动完全析出，从而达到分离提纯的目的，并将萃取与分离两过程合为一体。

专利“一种治疗肠胃疾病的药物组合物及其应用”(CN110841027)以山苍子油 10～30份、云麻油20～40份、亚麻籽油10～30份、沙棘油10～30份、阳春砂仁 10～30份、枸杞籽油5～15份、灵芝孢子油5～15份按一定比例配制成组合物，复方组合导致其真正发挥功效的活性成分不明确。同时药理结果表明：与正常组相比，胃黏膜呈浅红色，表面有少许苔状物，证明胃黏膜仍受到一定损害，说明该组合物未完全发挥配方中灵芝孢子油保护胃黏膜的作用，该专利并未提供组合物对乙醇导致症状的延缓作用。

专利“一种可以解酒的油类混合物“(CN103211856A)以大豆油50-60％，鹿油 10-15％，灵芝孢子油10-15％，菜籽油10-20％按一定比例配制成混合物，复方组合导致其真正发挥功效的活性成分不明确；该专利只提供混合物对乙醇导致症状的延缓作用，并未提供混合物对胃黏膜的药理作用。