[发明专利]一种麦味地黄口服液的制备方法在审

专利信息
申请号: 202011480049.3 申请日: 2020-12-16
公开(公告)号: CN112439025A 公开(公告)日: 2021-03-05
发明(设计)人: 赵晓明;陈志红 申请(专利权)人: 江西和明制药有限公司
主分类号: A61K36/8968 分类号: A61K36/8968;A61K9/08;A61P11/00;A61P1/14;A61P13/12;A61P43/00;A61P11/04;A61P11/14;A61P7/04;A61P1/08;A61P27/16;A61P3/10
代理公司: 合肥德驰知识产权代理事务所(普通合伙) 34168 代理人: 傅磊
地址: 331500 *** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 地黄 口服液 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1、将麦冬、山茱萸、熟地黄、茯苓、泽泻、山药分别粉碎,过80-100目筛后混合得到粉料A;将牡丹皮、五味子分别粉碎后过80-100目筛,混合后得到粉料B;

S2、将粉料A加水后装入塑料袋中密封,然后置于超高压提取装置中进行超高压提取;其中,所述超高压提取的过程包括:在10-15min内升压至300-350MPa,保压5-10min,卸压至常压,然后在10-15min内升压至300-350MPa,保压5-10min,卸压至常压,将所得物料过滤、离心得到提取液A和药渣A;

S3、将药渣A进行二氧化碳超临界萃取得到提取液B和药渣B;其中,在所述二氧化碳超临界萃取过程中,萃取温度为40-45℃,萃取压力为18-23MPa,萃取时间为60-100min;夹带剂为体积分数为80-90%的乙醇水溶液;二氧化碳的流量为30-35kg/h;

S4、将药渣B与乙醇水溶液混合,加热回流提取30-50min得到提取液C和药渣C;

S5、将药渣C与水混合后煎煮得到提取液D和药渣D;其中,所述煎煮的次数为两次,每次煎煮20-35min;

S6、将粉料B与复合酶混合,均匀喷洒蒸馏水后密封,在35-40℃下发酵3-5天,加入正己烷后超声提取;其中,所述超声提取包括一次超声提取、二次超声提取和三次超声提取;所述一次超声提取的功率为300-450W,时间为10-18min,二次超声提取的功率为500-600W,时间为10-22min,三次超声提取的功率为180-250W,时间为20-40min;超声提取结束后过滤,得到提取液E和药渣E;

S7、将药渣D和药渣E加入水中煎煮两次,每次煎煮1.5-2.5h,合并煎煮液,然后与提取液A、提取液B、提取液C、提取液D、提取液E合并,调节pH值为4-5后过80-100目筛网,进行一次浓缩、醇沉后将上清液进行二次浓缩至相对密度为1.05-1.1得到清膏;

S8、将清膏在2-10℃下冷藏24-30h,趁冷用250-350目过滤材料进行过滤,加热并在搅拌状态下加入蔗糖,加热至沸腾后保温15-25min,采用200-400目过滤材料过滤,加入苯甲酸钠水溶液,加入纯化水定容,采用200-400目过滤材料过滤得到所述麦味地黄口服液。

2.根据权利要求1所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S2中,将粉料A加水浸泡2-3h后装入塑料袋中密封;所述粉料A、水的重量比为1:7-10。

3.根据权利要求1所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S2中,所述超高压提取的温度为25-30℃。

4.根据权利要求1所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S4中,所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为80-85%;药渣B与乙醇水溶液的重量体积比为1:10-15g/ml。

5.根据权利要求1所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S5中,在第一次煎煮过程中,固液重量比为1:8-10;在第二次煎煮过程中,固液重量比为1:5-7。

6.根据权利要求1所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S6中,所述复合酶为纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶按重量比为1-3:8-12:5-9的混合物;所述复合酶的重量为粉料B重量的0.5-0.9%。

7.根据权利要求1所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S6中,粉料B、正己烷的重量比为1:6-9。

8.根据权利要求1所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S7中,在煎煮过程中,固液重量比为1:8-10;在一次浓缩和二次浓缩过程中,浓缩的温度为65-85℃,真空度为-0.02~-0.06MPa;所述清膏的温度为70-80℃;在一次浓缩过程中,采用双效减压节能浓缩器浓缩,在二次浓缩过程中,采用单效减压节能浓缩器浓缩。

9.根据权利要求1-8中任一项所述麦味地黄口服液的制备方法,其特征在于,在S8中,清膏、蔗糖、苯甲酸钠的重量比为850-950:100-200:1-3。

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