[发明专利]胆管狭窄自动扩张型胆管支架

说明书

本发明提供一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架，胆管支架为单通道，包括头部管段、体部管段和尾部管段，头部管段和尾部管段的管状呈直线形、单猪尾形或球形，头部管段上设有椭圆形侧孔Ⅰ和侧翼Ⅰ，内设第一通道，尾部管段上设有椭圆形侧孔Ⅱ和侧翼Ⅱ，内设第三通道；体部管段内设第二通道，外壁呈凹形管壁，凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料和聚乙烯球囊膜；吸水材料通过凹形管壁上开设的通过孔与第二通道相连通，吸水材料通过通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，并逐步充盈聚乙烯球囊膜形成柱形球囊扩张狭窄胆管。本发明置入简单，可自动扩张狭窄胆管，减少引流管更换次数，缩短病程，制作成本低。

技术领域

本发明涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架。

背景技术

胆管狭窄是我国的常见病和多发病，包括炎性胆管狭窄、恶性胆管狭窄、损伤性胆管狭窄和医源性胆管狭窄等多种类型，狭窄可导致胆汁排泄不畅，进而诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、肝损害等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的狭窄可导致结石形成，是危害人类健康的重要疾病。目前胆管狭窄的治疗方案包括开腹肝切除术、胆肠吻合术；内镜下胆管支架置入术、内镜下球囊扩张术、内镜下胆管金属支架置入术；经皮经肝胆管穿刺直管引流术、经皮经肝胆管球囊扩张术等。

对于高龄、基础疾病多、心肺功能障碍等高危患者，根治性手术的风险较大，而PTCD引起的胆汁丢失不易于机体的恢复，且携带的外引流管及球囊扩张导管护理难度较大。因此，针对胆管狭窄，目前多所采镜ERCP途径的胆道胆管支架置入术。目前所应用的胆管支架包括树脂支架和金属支架，其中树脂支架较细，需同时置入多枚树脂支架，方可降低狭窄的复发率，但是经狭窄的胆管置入多枚树脂支架难度较大，可以后置入的树脂支架容易导致先置入的树脂支架的移位；金属支架具有较大的扩张直径，狭窄复发率低于树脂支架，但是金属支架一般用于肝外胆管狭窄的治疗，且金属支架费用较高。

发明内容

根据上述提出的目前所应用的胆管支架包括树脂支架和金属支架，其中树脂支架较细，需同时置入多枚树脂支架，方可降低狭窄的复发率，但是经狭窄的胆管置入多枚树脂支架难度较大，可以后置入的树脂支架容易导致先置入的树脂支架的移位；金属支架具有较大的扩张直径，狭窄复发率低于树脂支架，但是金属支架一般用于肝外胆管狭窄的治疗，且金属支架费用较高的技术问题，而提供一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架。本发明主要利用凹形管壁上的吸水材料经管壁上侧孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，膨胀的吸水材料逐步充盈聚乙烯膜形成柱形球囊进而扩张狭窄胆管。

本发明采用的技术手段如下：

一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架，所述胆管支架为单通道，包括依次连通的头部管段、体部管段和尾部管段，

所述头部管段和所述尾部管段的管状呈直线形、单猪尾形或球形，所述头部管段的管壁上设有椭圆形侧孔Ⅰ和侧翼Ⅰ，所述尾部管段的管壁上设有椭圆形侧孔Ⅱ和侧翼Ⅱ；

所述体部管段的外壁呈凹形管壁，管壁上设有椭圆形侧孔，所述凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料和聚乙烯球囊膜，所述聚乙烯球囊膜的两端通过定位环固定在所述体部管段的管壁上；

所述头部管段内设第一通道，所述第一通道通过所述侧孔Ⅰ与胆管相连通，所述体部管段内设第二通道，所述尾部管段内设第三通道，所述第三通道通过所述侧孔Ⅱ与胆管相连通，所述第一通道、所述第二通道和所述第三通道依次相互连通；所述吸水材料通过所述凹形管壁上开设的通过孔与所述第二通道相连通，所述吸水材料通过所述通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，并逐步充盈所述聚乙烯球囊膜形成柱形球囊扩张狭窄胆管。

进一步地，所述吸水材料为吸水纤维、吸水棉或吸水树脂等。

进一步地，所述胆管支架的长度为5-12cm，内径为6.5Fr，外径为8.5Fr。

进一步地，所述凹形管壁的外径为7.5Fr。