[发明专利]一种定性检测HLA-B*1502等位基因的试剂盒及方法

权利要求书

1.一种检测HLA-B*1502等位基因的试剂盒，其特征在于，包括检测HLA-B*1502的上游引物SEQ ID NO.1、下游SEQ ID NO.2和探针SEQ ID NO.3，所述序列分别是：

SEQ ID NO.1：CGCGAGTCCGAGGATAGC

SEQ ID NO.2：GTTGTAGTACCGCGCAGGT

SEQ ID NO.3：CCGGAACACACAGATCTCC。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，还包括检测HLA-B*1502特异性的上游引物SEQ ID NO.4，下游引物SEQ ID NO.5和探针SEQ ID NO.6，所述序列分别是：

SEQ ID NO.4：TGTCACATCATCAAGAGGA

SEQ ID NO.5：TGATCTGAGCCGCCGTGT

SEQ ID NO.6：TCCGCGGGTATGACCAGTCCGCCTA。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，还包括内控检测上游引物SEQID NO.7、下游引物SEQ ID NO.8和探针SEQ D NO.9，所述序列分别是：SEQ ID NO.7：TTGTGGGCTGTAATCATCGTCTA

SEQ ID NO.8：GTTCTCTTTCACTGACATCTGCAAA

SEQ ID NO.9：CCCACACAAATCTCTCCCTGGCATTG。

4.根据权利要求1至3之一所述的试剂盒，其特征在于，探针核酸序列5’采用FAM、TET、VIC、HEX和ROX中的一种修饰，探针核酸序列3’采用MGB、TAMRA、BHQ1基团中的一种修饰。

5.一种检测HLA-B*1502基因多态性的方法，包括如下步骤：

步骤1：对临床样本血液样本进行简单预处理，获得血液预处理样本；

步骤2：将步骤1中的血液预处理样本与检测HLA-B*1502基因多态性的PCR反应试剂混匀，混匀后按预先设定的PCR反应程序进行PCR扩增；

步骤3：结果判读；

所述基因多态性的PCR反应试剂包括检测HLA-B*1502的上游引物SEQ ID NO.1、下游SEQ ID NO.2和探针SEQ ID NO.3，所述序列分别是：

SEQ ID NO.1：CGCGAGTCCGAGGATAGC

SEQ ID NO.2：GTTGTAGTACCGCGCAGGT

SEQ ID NO.3：CCGGAACACACAGATCTCC。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述基因多态性的PCR反应试剂还包括区分HLA-B*1502特异性的上游引物SEQ ID NO.4，下游引物SEQ ID NO.5和探针SEQ ID NO.6，所述序列分别是：

SEQ ID NO.4：TGTCACATCATCAAGAGGA

SEQ ID NO.5：TGATCTGAGCCGCCGTGT

SEQ ID NO.6：TCCGCGGGTATGACCAGTCCGCCTA。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述结果判读的阳性结果为检测通道CT值≤35，特异性位点检测通道CT值≤35且内参CT值≤35，则HLA-B*1502基因检测为阳性。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，阳性对照品CT≤35，阴性对照品CT＞35或为Undet.，则HLA-B*1502基因检测为阳性。