[发明专利]一种头孢卡品酯颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢卡品酯颗粒剂，其特征在于，包括含药颗粒和香精，所述含药颗粒由芯部和包裹在芯部上的包衣层组成；

按重量百分比计，所述头孢卡品酯颗粒剂中，含药颗粒重量百分比为97％-99％，余量为香精；

按重量百分比计，所述含药颗粒中，包衣层为0.5-5％，余量为芯部；所述包衣层由包衣剂组成；

按重量百分比计，所述芯部包含如下成分：头孢卡品酯14-15％，崩解剂10-30％，矫味剂30-70％，助悬剂4-10％，pH调节剂1-10％，所述pH调节剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的头孢卡品酯颗粒剂，其特征在于，按重量百分比计，所述芯部包含如下成分：头孢卡品酯14-15％，崩解剂10-20％，矫味剂50-70％，助悬剂4-10％，pH调节剂4-8％。

3.根据权利要求2所述的头孢卡品酯颗粒剂，其特征在于，所述芯部还包括着色剂，按重量百分比计，所述着色剂为芯部的0.01-0.02％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的头孢卡品酯颗粒剂，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或几种；所述矫味剂为蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、阿斯巴甜、木糖醇、三氯蔗糖中的一种或几种；助悬剂为阿拉伯胶、胶态二氧化硅、黄原胶中的一种或几种。

5.根据权利要求1-3任一项所述的头孢卡品酯颗粒剂，其特征在于，所述所述着色剂为柠檬黄色淀、氧化铁黄、日落黄色淀中的一种或几种。

6.根据权利要求1-3任一项所述的头孢卡品酯颗粒剂，其特征在于，所述包衣层为非离子型纤维素醚，为乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的一种或几种。

7.根据权利要求1-3任一项所述的头孢卡品酯颗粒剂，其特征在于，所述香精为香兰素、薄荷香精、柠檬香精中的一种或几种。

8.一种头孢卡品酯颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按权利要求1-7任一项所述的重量比称取芯部各组分，将头孢卡品酯粉碎，粉碎后的粒径为d90小于200μm，d50小于100μm，芯部其他组分过60目筛；(2)将芯部各组分置湿法混合制粒机内，搅拌混合均匀，加入溶剂搅拌剪切制软材；(3)挤出滚圆法制备芯部；(4)将芯部在流化床干燥并过筛；(5)按权利要求1-7任一项所述的重量比称取芯部和包衣剂，在流化床中对芯部进行包衣，制备含药颗粒；(6)按权利要求1-7任一项所述的重量比称取含药颗粒和香精，进行总混，即得。

9.根据权利要求8所述的头孢卡品酯颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述溶剂为水或乙醇。