[发明专利]一种含有欧当归内酯A的骨组织填充材料

说明书

本发明涉及生物医学工程领域，特别涉及一种含有欧当归内酯A的骨组织填充材料，其中包括中药川芎提取物欧当归内酯A和/或其衍生物，以及可促进骨组织复合的基质材料。通过本发明的含有欧当归内酯A的骨组织填充材料，欧当归内酯A复合甲基丙烯酸水凝胶材料可在局部释放有效成分，显著促进血管及骨的新生。本发明还包括欧当归内酯A在制备促进骨组织填充材料中的应用，以及在制备促进新骨形成和促进血管生成的药物中的应用。

技术领域

本发明属于生物医学工程领域，特别涉及一种含有欧当归内酯A的骨组织填充材料。

背景技术

骨形态发生蛋白(Bone Morphogenetic Protein,BMP)是一种已在临床使用的可用于促进骨生成的生物制剂，目前已得到美国FDA认证。BMP能刺激DNA的合成和细胞的复制，从而促进间充质细胞定向分化为成骨细胞，是体内诱导骨和软骨形成的主要因子，并在软骨内骨化、骨折早期、软骨修复时表达，对骨骼的再生修复起重要作用。

在骨折的康复过程中，有学者认为，骨折端的少量活动可产生较多炎症，有利于骨痂生长。但局部活动的程度不易掌握，过度活动反将导致骨不连，因此骨折端的早期加压固定可消除骨端间隙，加强稳定性。国外专家十分强调机械因素对骨愈合的影响，因此在治疗上重视骨折部位的稳定性。但即便如此，也无法完全避免萎缩性骨不连的发生。目前对于骨不连治疗的主要手段为在骨折愈合中增加生物因子的作用，如对具有骨诱导成分的生物制剂的应用，该方法收费昂贵且具有一定副反应。例如BMP，其在促进骨折愈合的同时产生的局部炎症反应及异位骨化等效应均给临床医师带来巨大困扰。

发明内容

为了解决上述问题，实现在不产生副反应的情况下促进骨折愈合，造福广大骨愈合不良，骨与软组织缺损病患，本发明提供了一种含有欧当归内酯A的骨组织填充材料。

本发明的技术方案如下：

一种含有欧当归内酯A的骨组织填充材料，其中包括中药川芎提取物欧当归内酯A和/或其衍生物，以及可促进骨组织愈合的基质材料。

本发明进一步优化的技术方案为，所述可促进骨组织愈合的基质材料为甲基丙烯酸水凝胶材料。

进一步地，所述甲基丙烯酸水凝胶材料由甲基丙烯酸改性明胶制备而成。

进一步地，所述的骨组织填充材料中，欧当归内酯A的负载量为每千克体重0.75-7.5mg(根据动物实验换算为人的使用剂量-中等剂量组)；优选地，欧当归内酯A的负载量为每千克体重0.5-5mg(根据动物实验换算为人的使用剂量-低剂量组)；更优选地，欧当归内酯A的负载量为每千克体重2.25-5mg(根据动物实验换算为人的使用剂量-高剂量组)。

进一步地，所述骨组织填充材料为将0.03-0.3mg(此为小鼠动物实验用量)欧当归内酯A和/或其衍生物滴加到凝胶材料的冻干海绵样品上，所述冻干海绵的尺寸为长0.5-2cm，宽0.2-0.4cm，高0.4-0.7cm。

本发明的另一技术方案是，欧当归内酯A在制备促进骨组织愈合填充材料中的应用。

本发明的另一技术方案是，欧当归内酯A在制备促进新骨形成的药物中的应用。

本发明的另一技术方案是，欧当归内酯A在制备促进血管生成的药物中的应用。

本发明的有益效果：

本发明的骨组织填充材料，核心原料生产及获取比较容易，且具有成血管及成骨双重作用；其为天然植物药提取物。便于保存，造价低廉且经初步动物实验无明显毒副作用。本发明的骨组织填充材料，核心原料还可以按其化学结构通过人工方法进行合成及大规模生产，一旦广泛应用相比BMP具有更高的经济及社会效益。

附图说明

图1实验动物骨缺损应用欧当归内酯A局部填充6周后成骨MicroCT显像图片。