[发明专利]一种高纯度胺基糖药物杂质的制备方法

权利要求书

1.一种式I结构的胺基糖药物杂质的制备方法，其特征在于：所述方法包括：

(a)将井岗霉醇胺与1,3-二羟基丙酮按照1：0.2的当量比与有机溶剂加入反应容器中；

(b)加入弱酸性催化剂；所述弱酸性催化剂为PKa2.7的弱酸性催化剂；

(c)加入还原剂后加热，得到如式I所示化合物；所述还原剂为能将碳氮双键还原为碳氮单键的还原剂；

式I。

2.如权利要求1所述的式I结构的胺基糖药物杂质的制备方法，其特征在于：所述弱酸性催化剂为甲酸、乙酸、对甲苯磺酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸中的一种或者组合酸。

3.如权利要求1所述的式I结构的胺基糖药物杂质的制备方法，其特征在于：所述还原剂为氰基硼氢化钠、三乙酰基硼氢化钠、硼氢化钠、四氢铝锂、锌粉中的一种或者组合还原剂。

4.一种使用如权利要求1所述的制备方法制备得到的反应产物的纯化方法，其特征在于：所述方法包括依次通过强酸性阳离子交换树脂、弱酸性阳离子交换树脂、强碱性阴离子交换树脂纯化的步骤；所述的强酸性阳离子交换树脂为以苯乙烯基质和磺酸官能团的强酸性阳离子交换树脂；所述的弱酸性阳离子交换树脂为以丙烯酸基质和羧酸基官能团的弱酸性阳离子交换树脂；所述的强碱性阴离子交换树脂为以苯乙烯基质和季铵官能团的强碱性阴离子交换树脂。

5.如权利要求4所述的纯化方法，其特征在于：所述的强酸性阳离子交换树脂选自UBK530、UBK550、D001、Amberlite 200、Lewatit Sp-210强酸性阳离子交换树脂。

6.如权利要求4所述的纯化方法，其特征在于：所述的弱酸性阳离子交换树脂选自Amberlite CG-50、D111、D113、Amberlite IRC50弱酸性阳离子交换树脂。

7.如权利要求4所述的纯化方法，其特征在于：所述的强碱性阴离子交换树脂选自Amberlite IRA-400、Diaion SA-10A、AllassionAG217、LewatitM500、Dowex1x2、Dowex1x4强碱性阴离子交换树脂。

8.如权利要求5所述的纯化方法，其特征在于：所述的强酸性阳离子交换树脂为UBK530离子交换树脂。

9.如权利要求6所述的纯化方法，其特征在于：所述的弱酸性阳离子交换树脂为Amberlite CG-50离子交换树脂。

10.如权利要求7所述的纯化方法，其特征在于：所述的强碱性阴离子交换树脂为Dowex1x2离子交换树脂。

11.一种使用如权利要求1所述的制备方法制备得到的反应产物的纯化方法，其特征在于：所述方法包括依次通过强酸性阳离子交换树脂、强碱性阴离子交换树脂、强碱性阴离子交换树脂纯化；所述的强酸性阳离子交换树脂为以苯乙烯基质和磺酸官能团的强酸性阳离子交换树脂；所述的强碱性阴离子交换树脂为以苯乙烯苯基质和季铵官能团的强碱性阴离子交换树脂。

12.如权利要求11所述的纯化方法，其特征在于：所述的强酸性阳离子交换树脂选自UBK530、UBK550、D001、Amberlite 200、Lewatit Sp-210强酸性阳离子交换树脂。

13.如权利要求11所述的纯化方法，其特征在于：所述的强碱性阴离子交换树选自Amberlite IRA-400、Diaion SA-10A、AllassionAG217、LewatitM500、Dowex1x2、Dowex1x4强碱性阴离子交换树脂。

14.如权利要求12所述的纯化方法，其特征在于：所述的强酸性阳离子交换树脂为UBK530离子交换树脂。

15.如权利要求13所述的纯化方法，其特征在于：所述的强碱性阴离子交换树脂为Dowex1x2离子交换树脂。