[发明专利]蛋白质类抗原的单次注射疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种单次注射疫苗，由表面涂覆有不同厚度单宁酸-高分子聚合物可侵蚀涂层的蛋白质类抗原载体组成，其特征在于，蛋白质类抗原载体表面的可侵蚀涂层以恒速解离，通过多次脉冲形式释放蛋白质类抗原，实现单次注射达到常规疫苗多次注射的免疫效果。

2.根据权利要求1所述的单次注射疫苗，其中所述蛋白质类抗原包括卵清蛋白(OVA)、新型冠状病毒棘突蛋白(His-tag)、乙肝表面抗原(HBsAg)、人白喉抗原(Diphtheria-Ag)、破伤风类毒素、脊髓灰质炎病毒抗原。

3.根据权利要求1所述的单次注射疫苗，其中所述载体包括碳酸钙、介孔二氧化硅、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的单次注射疫苗，其中所述高分子聚合物包括聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷共聚物(PEO-PPO-PEO)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羟甲基纤维素(CMC)的一种或几种。

5.权利要求1-4任一项所述的单次注射疫苗的制备方法，包括以下步骤：

1)将蛋白质类抗原封装到载体中，获得抗原载体；

2)将步骤1)中获得的抗原载体在单宁酸和高分子聚合物的溶液中交替浸泡，使抗原载体表面形成单宁酸-高分子聚合物可侵蚀涂层，通过控制浸泡次数来调节可侵蚀涂层厚度。

3)混合步骤2)获得的不同厚度可侵蚀涂层涂覆的抗原载体，得到蛋白质类抗原的单次注射疫苗。

6.根据权利要求5所述的单次注射疫苗的制备方法，其特征在于，所述单宁酸和高分子聚合物的溶液pH＜6。

7.根据权利要求5所述的单次注射疫苗的制备方法，其特征在于，所述单宁酸和高分子聚合物的溶液浓度为10μg/mL-1g/mL。

8.根据权利要求5所述的单次注射疫苗的制备方法，其特征在于，所述制备过程的温度为1-37℃。

9.根据权利要求5所述的单次注射疫苗的制备方法，其特征在于，单次浸泡时间为1min-60min。

10.根根权利要求5所述的单次注射疫苗的制备方法，其特征在于，其中所述交替浸泡次数为1-200次。