[发明专利]涂覆液组合物和涂覆液以及覆膜胶塞及其制备方法

说明书

本发明涉及药用胶塞生产技术领域，公开了一种涂覆液组合物和涂覆液以及覆膜胶塞及其制备方法，该组合物中含有无机硅前驱物、乙醇、水、有机硅、偶联剂；其中，所述硅膜的制备方法为紫外光固化法；相对于100重量份的所述无机硅前驱物，所述乙醇的含量为80‑400重量份，所述水的含量为35‑150重量份，所述有机硅的含量为80‑250重量份，所述偶联剂的含量为60‑220重量份，所述催化剂的含量为0.01‑3重量份。本发明提供的覆膜胶塞表面摩擦系数低，由于其表面的涂层不发生脱落，与常用药物例如盐酸氯丙嗪之间具有更好的抗耐性。

技术领域

本发明涉及药用胶塞生产技术领域，具体地，涉及一种覆膜胶塞用涂覆液组合物，一种涂覆液及其制备方法，一种覆膜胶塞及其制备方法。

背景技术

现有技术中常会对胶塞进行硅化处理，但硅化处理所带来的技术缺陷在于，药品灌装完成后需要带塞高压灭菌，硅油残留会从胶塞中释放并溶出到药品中；另外，硅化还会造成不溶性颗粒和可见异物检查不合格而返工或者报废的情况。

为此，国内外科学工作者进行了大量工作。

CN105907298A公开了一种接枝型胶塞喷涂液及其对胶塞表面的处理方法，其中，含有的组分的重量份数为：羟基封端聚二甲基硅氧烷100份、含氢硅油2-4份、催化剂3-5份、偶联剂30-50份、有机溶剂为2500-10000份，其中，采用二月桂酸二丁基锡催化剂，对人体和环境有害，反应中也较难分离出来。目前工业上酯化反应多采用浓硫酸作催化剂，但是，浓硫酸易导致后处理复杂、废水排放量大、设备腐蚀严重等环境问题。随着人们充分利用资源、简化工艺流程、提高经济效益、保护生存环境的意识不断增强和环保法规的日益完善，使用环境友好催化剂替代浓硫酸已成为酯类化合物合成的探索方向。

CN101301795B公开了局部覆PET膜胶塞的生产方法，其特征是将PET薄膜进行表面氟化处理，再将其应用于局部覆PET膜胶塞。

但是，在胶塞表面全覆膜或者颈部覆膜，易出现膜材粘附力不强，膜易脱落，膜材弹性差，覆膜胶塞硬度较大，易出现自密封差、针刺性能差等问题，同时价格也较贵。

因此，有必要对现有技术中的覆膜胶塞制备方法进行优化和改进。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的存在的膜材粘附力不强膜易脱落的问题，硅油残留会从胶塞中释放出来的缺陷问题，提供一种涂覆液组合物和涂覆液以及覆膜胶塞及其制备方法。该覆膜胶塞由于其表面的覆膜(含硅化合物)不发生脱落，具有更好的附着力，与盐酸氯丙嗪之间具有更好的抗耐性。

为了实现上述目的，本发明第一方面提供了一种涂覆液组合物，其中，所述涂覆液组合物中含有两者以上混合保存或者各自独立保存的以下组分：

无机硅前驱物、乙醇、水、有机硅、偶联剂和催化剂；

其中，所述催化剂选自盐酸和/或分子筛；

相对于100重量份的所述无机硅前驱物，所述乙醇的含量为80-400重量份，所述水的含量为35-150重量份，所述有机硅的含量为80-250重量份，所述偶联剂的含量为60-220重量份，所述催化剂的含量为0.01-3重量份。

本发明第二方面提供了一种采用前述所述的覆膜胶塞用涂覆液组合物制备覆膜胶塞用涂覆液的方法，其特征在于，将含有无机硅前驱物、乙醇、水、有机硅、偶联剂和催化剂的各组分进行接触反应。

本发明第三方面提供了一种由前述所述的方法制备得到的覆膜胶塞用涂覆液。

本发明第四方面提供了一种制备覆膜胶塞的方法，其中，该方法包括：

(1)将前述所述的覆膜胶塞用涂覆液与光引发剂进行混合接触，得到喷涂液；

(2)将所述喷涂液涂覆于待喷涂胶塞的至少部分区域，得到喷涂后的胶塞；