[发明专利]用于监测包括多个液相色谱流的分析仪的技术

说明书

在本公开的一个方面，提供了一种用于监测包括具有至少两个液相色谱(LC)流的液相色谱装置(LC)的分析仪的方法，所述方法包括：连续地监测所述至少两个LC流的每一个中的样品的测量数据中的一个或多个参数，所述一个或多个参数与相应样品的分析物浓度无关；确定所述一个或多个受监测参数是否显示出预期行为；以及在检测到一个或多个受监测参数偏离所述预期行为时触发响应。

技术领域

本公开涉及用于液相色谱法的方法和设备。特别地，本公开涉及用于监测具有液相色谱装置的分析仪的方法和系统，所述液相色谱装置包括多个LC(液相色谱)流。

背景技术

在临床实验室和其他实验室环境中，LC装置的实现越来越受到关注，其通常耦接至质谱仪(MS)。在治疗性药物监测或药物滥用检测中，特别是用于小分子的公开方法越来越多。

特别地，在随机访问模式下对分析仪进行操作越来越受到关注，也就是说，在任何给定的测量时间段内(例如，在一天(一个工作日)的某个时间段或一天的某段时间)可以处理多项(可能是相对大量的)不同测定的分析仪。这可以显著增加必须进行的质量控制轮次的数量，因为，例如必须定期为每项测定进行多个浓度水平(例如，两个或三个浓度水平)的质量控制轮次。举例而言，典型的监管标准可能需要每天进行一个或多个质量控制轮次。在包括多个LC流的系统中，大量需要很多质量控制轮次的问题进一步加剧，所述多个LC流可多路复用以连接至例如单个MS。对于这些系统，每个LC流均可视为要受到质量控制的独立仪器。因此，在具有连接至MS的三个或更多个LC流的系统中，必须在每个质量控制时间段以每个所需要或所期望浓度水平对每项测定分别进行三次或更多次的质量控制测量。

结果是，可能需要针对质量控制轮次分配更长的分析时间。因此，令人期望的是用于减少质量控制工作量，同时仍然确保对仪器进行适当监测的技术，特别是用于在随机访问模式下操作且具有多个LC流的分析仪。

发明内容

在一个总体方面，本发明涉及一种用于监测分析仪的方法，该分析仪包括具有至少两个LC流的液相色谱(LC)装置，该方法包括连续地监测所述至少两个LC流的每一个中的样品的测量数据中的一个或多个参数。所述一个或多个参数与相应样品的目的分析物的分析物浓度无关。该方法进一步包括确定一个或多个受监测参数是否显示出预期行为，并在检测到一个或多个受监测参数偏离预期行为时触发响应。

在第二总体方面，本发明涉及一种组合液相色谱装置(LC)和质谱仪(MS)的分析仪，该分析仪包括连接至单个质谱仪(MS)的至少两个液相色谱(LC)流，该分析仪配置为执行第一总体方面的方法的步骤。

在第三总体方面，本发明涉及一种包含存储在其上的指令的计算机可读介质，该指令在由分析仪的处理器执行时提示分析仪执行第一总体方面的方法的步骤。

第一至第三总体方面的技术可具有有利的技术效果。

首先，第一至第三总体方面的技术可减少控制具有至少两个液相色谱(LC)流的分析仪所需的质量控制工作量。根据本发明，针对每个LC流连续地进行参数监测，所述参数与相应样品的目的分析物的分析物浓度无关。然后(也是连续地)确定一个或多个受监测参数是否显示出预期行为或偏离预期行为。在一些实例中，受监测参数可用于比较两个不同LC流中参数的发展。在其他实例中，在纵向上将受监测参数与单个流的监测结果进行比较(例如，在质量控制轮次之后直接对监测结果进行比较)。不管具体情况如何，比较结果都可以指示分析仪需要执行质量控制轮次或执行不同的措施。另一方面，如果LC流的受监测参数行为符合预期，则可能不需要质量控制或其他措施。以这种方式，由于可以连续地监测质量控制状态，因此可以延长两个后续质量控制轮次之间的时间。

举例而言，第一天在第一LC流处执行质量控制轮次(或所需质量控制轮次的子集)，但对于第二LC流不执行是足够的，因为所述监测可间接监测第二流的质量控制状态。