[发明专利]一种磺胺嘧啶银乳膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种磺胺嘧啶银乳膏剂，其特征在于，其包括如下重量百分比的原料：磺胺嘧啶银0.9-1.1％，金属鳌合剂0.01-0.05％，抗氧化剂0-0.05％，防腐剂0.05-0.15％，增稠剂5-12％，保湿剂3-10％，润肤剂8-15％，乳化剂3-8％和水53.65-80.04％。

2.根据权利要求1所述的磺胺嘧啶银乳膏剂，其特征在于，所述金属鳌合剂选自依地酸二钠、EGTA的金属配合物或HEDTA的盐；

优选地，所述抗氧化剂选自二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚和维生素E中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的磺胺嘧啶银乳膏剂，其特征在于，所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、山梨酸盐及山梨酸中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的磺胺嘧啶银乳膏剂，其特征在于，所述乳化剂选自单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯、PEG-100硬脂酸酯、十二烷基硫酸钠、羊毛脂、司盘80和吐温80中的至少一种；

优选地，所述乳化剂选自单双硬脂酸甘油酯和十二烷基硫酸钠；所述单双硬脂酸甘油酯的添加量占总原料的重量百分比为1-6％，所述十二烷基硫酸钠占总原料的重量百分比为0.5-5％。

5.根据权利要求1所述的磺胺嘧啶银乳膏剂，其特征在于，所述增稠剂选自硬脂酸、十六十八醇中的至少一种；所述硬脂酸的添加量占总原料的重量百分比为0-12％，所述十六十八醇占总原料的重量百分比为0-12％。

6.根据权利要求1所述的磺胺嘧啶银乳膏剂，其特征在于，所述保湿剂选自甘油、海藻糖、透明质酸钠、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、木糖醇、聚丙二醇和山梨糖醇中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的磺胺嘧啶银乳膏剂，其特征在于，所述润肤剂选自白凡士林、液状石蜡、轻质液状石蜡、植物甾醇酯、二甲硅油、辛酸辛酯和油醇中的至少一种。

8.一种如权利要求1-7任一项所述的磺胺嘧啶银乳膏剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：将抗氧化剂、防腐剂、增稠剂、润肤剂、金属鳌合剂、乳化剂和水混合、均质，冷却后加入磺胺嘧啶银和保湿剂，再次均质。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述磺胺嘧啶银乳膏剂的制备方法包括：将抗氧化剂、防腐剂、增稠剂和润肤剂混合加热溶解制得第一混合液，将水、金属鳌合剂和乳化剂加热溶解制得第二混合液，将第一混合液与第二混合液混合、均质，冷却后加入磺胺嘧啶银与保湿剂的混合物，再次均质；

优选地，所述将第一混合液与第二混合液混合、均质步骤中，均质时间为10-15min，然后冷却至50±3℃，加入磺胺嘧啶银与保湿剂的混合物。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂、防腐剂、增稠剂和润肤剂混合加热溶解后在80-85℃下保温20-30min制得第一混合液；

优选地，所述再次均质时均质机的转速为7000-9000rpm，再次均质的时间为20-40min。