[发明专利]用于治疗稳定期慢阻肺的中药颗粒剂及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种用于治疗稳定期慢阻肺的中药颗粒剂及其制备方法和用途，所述药物颗粒剂是由党参、熟地黄、当归、山萸肉、蜜麻黄、黄芩、陈皮、蜜紫菀、赤芍和甘草按照特定的比例制备而成。该中药颗粒剂适用于咳嗽，喘息，气短、动则加重，乏力，易感冒；慢性阻塞性肺疾病稳定期见上述证候者，在宣肺平喘、消痰止咳、清热解毒等方面效果显著，优于目前常用药。

技术领域

本发明属于中医药学领域，具体涉及中药颗粒剂，本发明颗粒剂可用于治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期，适用于咳嗽，喘息，气短、动则加重，乏力，易感冒；慢性阻塞性肺疾病稳定期见上述证候者。本发明还涉及制备所述中药颗粒剂的方法。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)，它是一种使气道逐渐阻塞的破坏性肺部疾病，常见的慢性支气管炎和肺气肿多属于此病范畴。慢阻肺通常由吸烟或长期处于烟雾或灰尘污染空气环境中所引起。慢阻肺的症状包括咳嗽，咳痰和呼吸短促等。很多患有慢阻肺的人并不知道他们患有此病。因为早期症状不明显，仅有肺功能的下降。当症状出现时，一些人只认为是人体衰老的自然进程，并未给予足够的重视，导致病情进一步加重。据世界卫生组织估计，慢阻肺在全球疾病死亡原因当中，次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染，与艾滋病一起并列第4位。我国最新的流行病学调查显示我国40岁以上中老年群体慢阻肺的发病率达8.2％，其中男性的发病率高于女性，但近年来，随着女性吸烟率的增加，女性患者的发病率亦呈逐年上升趋势。慢阻肺患者约占呼吸科日常门诊量的50％左右。冬季、流感季节就诊人数还会增加。近年来慢阻肺的诊出率逐年攀升，我国慢阻肺患者已经超约1亿，成为仅次于高血压、糖尿病的中国第三大常见慢性病。

我国新制定的“慢阻肺诊治指南”对慢阻肺患者病情分为急性加重期和稳定期两个阶段。对于慢阻肺的治疗，目前医学上尚未发现可以彻底改变长期肺功能低下的方法。因此治疗该病的一个关键目标是减少其发作，因为病情反复发作与患者健康状况恶化、病情加重和死亡率增加密切相关。减少发作，就需要对慢阻肺早期阶段或在病情稳定期坚持进行积极治疗。

目前临床对慢性阻塞性肺疾病特别是稳定期的治疗，主要以西药为主，主要药物为支气管舒张剂、糖皮质激素、祛痰剂等，由于需要长期应用，毒副作用大，费用昂贵，社会和经济负担大，并且不能避免患者的反复感染，导致疾病缠绵难愈，病情进行性加重，最终形成肺心病，患者生活质量下降,甚至危及生命。近年来中医药治疗慢阻肺已受到广泛的重视，其安全性和有效性已得到临床认可，中医药介入慢阻肺防治已成近年研究热点。通过中医的辨证施治，从整体上标本兼治，不仅有效缓解患者慢性咳嗽、咯痰、呼吸困难等症状，并且提高了患者的免疫力，增强了患者的抗病能力，减少了病情的复发与加重，从而延缓并阻止了病情的发展，促进了患者机体的恢复，从根本上提高了患者的生存质量。因此有效的治疗慢阻肺稳定期的中成药对于该病患者的长期预后具有重要的临床意义。

发明内容

现代医学对慢阻肺尚无有效的根治办法，只能改善症状和减少并发症，长期使用西药不良反应多，如心律失常、增加心血管事件及肺炎发生率。中医药治疗慢阻肺具有鲜明的特色和优势，不仅可以改善免疫失衡，提高肺功能，还可以通过调节气血阴阳，改善临床症状，减少急性发作次数，延缓病情发展，促进患者机体恢复，从根本上提高患者的生存质量。

慢阻肺多属于中医学“肺胀”、“喘病”等范畴，从病因病机方面分析，慢阻肺病变首先在肺，继则影响脾、肾，后期病及于心。病机演变多经由肺气虚、脾气虚、肾气虚、心气虚等不同阶段而逐渐加重，痰瘀互结，虚实夹杂。外邪从口鼻、皮毛入侵，多首先犯肺，导致肺气宣降失常，肺气上逆，发为咳，病久肺虚，气失所主而喘；肺病及脾，气津失布则痰饮内蕴，痰气搏结，壅塞气道，则咳喘咯痰、胸中胀满、憋闷如塞；肾气衰惫，肾阳衰微，则气不化水，水邪泛溢则肿。同时，肺辅心行血，肺虚治节失职，日久心失调节，心气渐虚，无力推动血脉，血行不利则面如烟熏，唇舌紫暗，舌下脉络曲张；瘀滞肺脉则肺气壅塞更甚，造成气虚血滞，血滞气郁恶性循环。