[发明专利]一种高能量密度高蛋白全营养乳及其制备方法

说明书

本发明属于食品技术领域，公开一种高能量密度高蛋白全营养乳及其制备方法。该复配高能量密度高蛋白全营养乳，含磷脂90％～95％、单双酸甘油脂1％～5％和月桂酸单甘油酯1～5％，同时，本发明还公开了一种含有上述复配乳化剂的特殊医学用途全营养粉制备方法。本发明提供的复配乳化剂，不仅能够提高全营养粉制备过程中乳液的稳定性和均匀性，改善均质后脂肪上浮的现象，使得乳液离心后仍可通过振荡复原，静置10小时不分层，保证了全营养粉制备过程中均质到喷雾干燥前乳液的稳定性；本发明提供的全营养粉配方具有优质动植物蛋白，脂肪酸搭配合理，营养全面，经过完整工艺即可制得特殊医学用途全营养配方粉。

技术领域

本发明属于属于特殊医学用途配方食品的技术领域，具体涉及一种高能量密度高蛋白全营养乳及其制备方法。

背景技术

特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态下的人群营养及膳食补充方面具有重要的作用。特殊医学用途全营养配方食品含人体所需的全部营养素，可作为满足目标人群营养需求的单一营养来源，也可作为膳食营养补充剂，是目前国内外临床上应用最广泛的食品。特医食品针对人群数量庞大，在国外已有半个世纪的应用历史，在欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等发达国家的应用十分广泛。当前，全球特医食品的市场规模大概为560亿～640亿元，每年以6％的速率在增长。其中，北美的市场规模为270亿～300亿元，增速为3％；欧洲的市场规模为130亿～150亿元，增速5％；日、韩的市场规模为100亿～120亿元，增速为7％；2019年我国特医食品行业规模达45.2亿元，特医食品全营养食品占66.98％，特定疾病全营养占31.48％，非全营养占1.5％。全营养食品占整个特医市场份额一半，是特医食品中需求量最大的品种。其中全营养乳在20世纪70年代已经在发达国家的临床上开始应用。在中国，全营养乳剂的应用已经超过30年。从特医产品销售情况分析，院内产品以液体剂型为主。液体制剂较粉剂使用更为便捷、效果更好，是未来肠内营养的发展趋势。住院重症患者由于严重应激状态后机体代谢率明显增高，出现一系列代谢紊乱。体重丢失平均0.5～1.0kg/d，机体营养状况迅速下降及发生营养不良(体重丢失≥10％)是重症病人普遍存在的现象，并成为独立因素影响危重病人的预后。虽然特医食品普通全营养液体产品具有改善病人状态、加快恢复的作用，但蛋白质补充不足发生比例仍较高。临床研究表明，营养摄入不足和蛋白能量负平衡与发生营养不良及血源性感染相关，并直接影响重症病人的预后。

高能量密度高蛋白全营养乳是特医食品的一个全营养产品的乳剂剂型，其在国内外的临床应用上十分普遍，美国肠内肠外营养学会(A.S.P.E.N.)和重症医学会(SCCM)《成人重症患者营养支持疗法实施与评定指南》(2016)推荐需要液体受限的患者使用高能量密度配方(fluid-restricted energy-dense EN formulations),并建议能量密度设置为1.5-2.0kcal/ml。国外各大特医企业均有高能量密度高蛋白全营养乳剂系列产品。国内暂无相关类型的乳剂特医产品获批，已获批的唯一一款特医全营养乳剂产品——佳膳佳立畅能量密度为1.2kcal/ml，蛋白质供能比13.5％，不属于高能量密度高蛋白乳剂产品范畴。高能量密度高蛋白全营养乳能量密度1.5-2.0kcal/ml，确保供能充足，辅助液体受限。研究表明：与等密度营养配方(1.0kcal/mL)相比，高密度营养配方可增加ICU患者每日热量摄入并降低90天病死率，高蛋白配方能提供充足的蛋白含量，蛋白质供能比为20-30％，减少净蛋白的分解及增加合成，改善潜在和已发生的营养不良状态，防治其并发症。但高能量密度高蛋白全营养乳蛋白质含量高，蛋白质是全营养乳体系不稳定的关键因素，全营养乳的酸碱性质、矿物质元素及灭菌条件对蛋白质影响较大，会导致蛋白质发生变性、絮凝和沉淀。