[发明专利]一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂

权利要求书

1.一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于，包括糠甾醇和谷维素，所述糠甾醇和谷维素的质量比为（2.0～1.1）:1；

该糠甾醇-谷维素提高免疫反应的联合用药制剂包括含有糠甾醇的外包层和含有谷维素的内填充层，所述外包层包覆于内填充层之外；

所述外包层的干重由如下质量分数的物质组成：

滑石粉8～15%；

丙烯酸树脂：15～30%；

糠甾醇：5～8%；

环糊精：15～20%；

调味剂：0～0.2%；

其他助剂：0～8%；

麦芽糖醇：余量；

所述其他助剂包括占外包层干重如下质量分数的组分：

甘油：0.6～2%；

糊精：3～5.5%；

白蜡：0.1～0.5%；

所述内填充层由占内填充层如下质量分数的组分组成：

明胶：26～35%；

谷维素：1～6%；

角豆胶：12～18%；

水：余量；

所述一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，通过如下步骤制成：

内填充层的制备：将明胶、谷维素和角豆胶加入水中，搅拌均匀，制成均匀的胶状体系；

糠甾醇-环糊精体系制备：将糠甾醇和环糊精加入到水中，充分搅拌后，在不高于60℃真空蒸发至干燥备用；

外包层的制备：将外包层中除环糊精和糠甾醇外的其他组分混合并加热熔融，再加入糠甾醇-环糊精体系，搅拌均匀后注入模具中，降温至凝固，分别制得承接主体和盖板，其中，承接主体上开设有用于容纳内填充层的容纳腔；

外包层和内填充层的包覆：将内填充层注入到容纳腔中，并将盖板盖合在承接主体上，封闭容纳腔，随后通过加热使盖板和承接主体相连的一面上熔化并相互连接，随后冷却，得到糠甾醇-谷维素联合用药制剂；

在外包层的制备过程中，先将麦芽糖醇加热至熔融，并加入丙烯酸树脂，搅拌均匀后，再加入滑石粉和其他助剂，继续搅拌至均匀，随后加入糠甾醇-环糊精体系和调味剂，继续搅拌至均匀，再将上述体系注入到模具中；

在外包层的制备过程中，熔融态的外包层在模具中的降温速率为1～1.5℃/min，降温至35～40℃后，再通过冷风吹拂的方式进行进一步降温至20～25℃，冷风的温度低于20℃；

在内填充层的制备过程中，先将水加热至33～36℃，再加入明胶，搅拌3～4min后，再加入谷维素和角豆胶，继续搅拌1～2min，随后保温储存。

2.根据权利要求1所述的一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于：在糠甾醇-环糊精体系制备的过程中，向含有糠甾醇和环糊精的水溶液中施加超声波，同时进行搅拌，搅拌时间为2～3h。