[发明专利]福多司坦的制备方法及产品在审
| 申请号： | 202011516555.3 | 申请日： | 2020-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN114644579A | 公开（公告）日： | 2022-06-21 |
| 发明（设计）人： | 李敬;朱程军;黄蕾;郭丽萍;鲁凡;苏海霞;何嘉俊;唐鹏;邢盼盼;刘梦洁;杨磊;刘莎;查丽燕 | 申请（专利权）人： | 武汉远大弘元股份有限公司 |
| 主分类号： | C07C319/14 | 分类号： | C07C319/14;C07C319/28;C07C323/58;B01D61/42 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 周慧云 |
| 地址： | 430074 湖北省武汉市武汉东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 福多司坦 制备 方法 产品 | ||
1.一种福多司坦制备方法，其特征在于，包括：
(1)将盐酸半胱氨酸与3-氯-1-丙醇在碱液中进行第一反应，得到福多司坦反应液；
(2)将所述福多司坦反应液通过电渗析除杂进行第一纯化处理，得到所述福多司坦粗品；
(3)将所述福多司坦粗品进行第二纯化处理，得到所述福多司坦精品。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述电渗析除杂处理是在电渗析系统中进行的，当循环通电处理至淡室电导率降至不高于30ms/cm时，停止通电；
任选地，所述电渗析除杂处理是在电渗析系统中进行的，当循环通电处理至淡室电导率降至10～30ms/cm时，停止通电；
优选地，所述电渗析除杂处理是在电渗析系统中进行的，当循环通电处理至淡室电导率降至30ms/cm时，停止通电。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述碱液包括有机碱液和/或无机碱液，优选地，所述碱液包括氨水、氢氧化钠溶液和有机胺溶液的至少之一，更优选地，所述碱液为氢氧化钠溶液。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述盐酸半胱氨酸与3-氯-1-丙醇的摩尔比为100：(100～120)，优选为100：(105～115)。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，进行步骤(2)之前，将所述福多司坦反应液与铜离子化合物进行混合处理，过滤，收集滤液，再将所述滤液进行步骤(3)的操作；
任选地，所述铜离子化合物选自硫酸铜。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，进行所述混合处理之前，预先调节所述福多司坦反应液的pH值至5～6。
7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述铜离子化合物用量为所述盐酸半胱氨酸摩尔量的1/1000～1/2000；
任选地，所述铜离子化合物是以水溶液的形式提供的，浓度为0.01mol/L；
任选地，所述混合处理的时间为1～1.5小时，混合结束后溶液的温度为20～35℃。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，进行所述电渗析除杂处理之后，将得到电渗析除杂处理产物进行重结晶，过滤，收集结晶产物，得到所述福多司坦。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，进行所述重结晶之后，将所得结晶产物与乙醇溶液进行打浆处理，得到所述福多司坦，其中，所述打浆处理的时间为1～1.5小时。
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述盐酸半胱氨酸以盐酸半胱氨酸无水物和/或盐酸半胱氨酸水合物的形式提供；
优选地，所述盐酸半胱氨酸以盐酸半胱氨酸一水物的形式提供。
11.一种福多司坦制品，其特征在于，所述福多司坦制品是根据权利要求1～10任一项所述方法制备的。
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