[发明专利]一种瑞德西韦中间体有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202011516941.2 | 申请日： | 2020-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN112730659B | 公开（公告）日： | 2022-05-27 |
| 发明（设计）人： | 马燕;罗锋林 | 申请（专利权）人： | 江苏正济药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/64;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 刘杨 |
| 地址： | 223000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 瑞德西韦 中间体 有关 物质 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种瑞德西韦中间体有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法用于检测以下瑞德西韦中间体及杂质，
所述检测方法包含以下步骤：
（1）配制对照品和供试品溶液；
（2）检测：采用高效液相色谱法，色谱柱为C18色谱柱，流动相A为0.1%~0.5%甲酸溶液，流动相B为甲醇，检测波长为220~240nm，洗脱梯度中流动相A以体积比计，0分钟：95%，0~15分钟：95%→50%，15~30分钟：50%→5%，30~40分钟：95%；
（3）计算步骤（2）的检测图谱中有关物质的含量。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（1）中所述供试品溶液的浓度为0.1~1.0mg/ml。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（2）中所述检测波长为220~238nm。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（2）中所述检测的流动相流速为0.8~1.2mL/min，柱温为30℃~35℃。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（2）中所述色谱柱柱长为150~250mm，色谱柱填料粒度为3.0~5.0μm，色谱柱直径为2.0~4.6mm。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（3）中所述有关物质的含量按照面积归一化法计算。
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