[发明专利]一种治疗人结肠癌的药物组合物

说明书

本发明提供了一种治疗人结肠癌的药物组合物，按重量份数，包括：西咪替丁35‑50份，甘草提取物130‑180份。所述甘草提取物的主要成分为甘草黄酮类化合物。所述甘草黄酮类化合物包括甘草素、异甘草素、甘草苷、异甘草苷、甘草酸、甘草查尔酮A或甘草查尔酮B的至少一种。这种治疗人结肠癌的药物组合物，通过将西咪替丁与甘草提取物进行复配，创新性地用于治疗人结肠癌等，体外细胞试验和动物试验证明其安全有效。

技术领域

本发明涉及中西药复配治疗肿瘤的技术领域，尤其是涉及一种治疗人结肠癌的药物组合物。

背景技术

癌症又称之为恶性肿瘤，是由于机体控制细胞正常生长增殖机制失常而引发的疾病。而结肠癌是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，好发于直肠与乙状结肠交界处，以40～50岁年龄组发病率最高，男女之比为2～3：1，发病率占胃肠道肿瘤的第3位。

目前，人结肠癌治疗的方法主要是药物治疗、手术治疗和放射治疗。药物治疗(化疗)作为肿瘤治疗的三大传统手段之一，在人结肠癌治疗中起着重要的作用，但是化疗药物存在有选择性低、毒副作用大、多药耐药等缺陷，很大程度上限制了化疗药物的使用。

西咪替丁是用于治疗胃或十二指肠溃疡的有效药物，近年来有研究表明西米替丁具有抗肿瘤作用，其抗肿瘤作用机制是支持细胞免疫，包括阻断组胺的免疫抑制作用。

公开号为CN103385877A的中国专利，提供了一种紫杉醇和西咪替丁的药物组合物，其包括紫杉醇注射剂和含有西咪替丁的注射剂，将紫杉醇联合西咪替丁使用，可预防发生过敏反应。但该药物组合物中的活性成分作用机制没有进行配合，联合用药效果不佳。

因此，如何开发毒副作用小、药效高的治疗人结肠癌的药物是本领域急需解决的技术难题。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种治疗人结肠癌的药物组合物，通过将西咪替丁与甘草提取物进行复配，创新性地用于治疗人结肠癌等其他肿瘤，体外细胞试验和动物试验证明其安全有效。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种治疗人结肠癌的药物组合物，按重量份数，包括：

西咪替丁35-50份，甘草提取物130-180份。

作为本发明的技术方案的进一步描述，按重量份数，包括：

西咪替丁40份，甘草提取物160份。

作为本发明的技术方案的进一步描述，所述药物组合物为胶囊剂，在每粒胶囊中，含西咪替丁40mg，甘草提取物160mg。

西咪替丁与甘草提取物组成的复方制剂，其含量可以是西咪替丁35-50份和甘草提取物130-180份；在实际应用的胶囊剂，其由两部分组成，分别是每粒胶囊中，含西咪替丁40mg，甘草提取物160mg。这实际为惠州市九惠制药股份有限公司名下的上市销售药品——复方西咪替丁胶囊。该复方西咪替丁胶囊在国家食品药品监督管理局批准适应症是：主要用于治疗胃或十二指肠球部溃疡，也可用于消化性溃疡愈后的维持治疗。

复方西咪替丁胶囊用于治疗胃或十二指肠球部溃疡的临床应用已经二十多年，并充分证明其安全性；现发明人通过扩展其临床适应症，通过甘草提取物与西咪替丁联合用药，并将其应用于治疗人结肠癌，在原有的用药剂量下也具有良好的抗癌疗效。

甘草提取物可诱导肿瘤细胞凋亡，影响肿瘤细胞内相关凋亡蛋白Bcl-2和Bax蛋白的表达实现，而西咪替丁则是支持细胞免疫，包括阻断组胺的免疫抑制作用，抑制抑制性T细胞活性，增加肿瘤浸润淋巴细胞的数量，以及增强外周血淋巴细胞的活性。

作为本发明的技术方案的进一步描述，所述甘草提取物的主要成分为甘草黄酮类化合物。