[发明专利]一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备

说明书

本发明公开了一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，包括外鞘、操作鞘、膀胱镜内窥镜、激光光纤、牵拉钳和推钳；外鞘包括外鞘本体、进水接口和排水接口；外鞘本体的内端侧壁上具有若干灌注孔；操作鞘包括平行设置的膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管，可置入外鞘本体内；膀胱内窥镜包括目镜、镜体、物镜和导光筒；膀胱内窥镜的镜体可置入膀胱内窥镜操作管内；激光光纤可置入激光操作管内；牵拉钳和推钳均包括手柄、钳杆和钳头，可置入辅助钳操作管内；牵拉钳钳头的钳夹面具有细纹理结构，外端具有鼠齿结构；手柄具有扣锁结构；推钳钳头的钳夹面具有锯齿结构。本发明具有便于术者操作、操作更精准、适用范围更广等优点。

技术领域

本发明属于外科器械领域，涉及一种膀胱肿瘤激光切除设备，尤其涉及一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备。

背景技术

膀胱癌是泌尿外科临床最常见的肿瘤之一。世界范围内，膀胱癌居恶性肿瘤第9位。在我国，2015年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病率为5.8/10万，列恶性肿瘤发病率的第13位。

膀胱癌的分期指的肿瘤浸润深度及转移情况，是判断膀胱肿瘤预后的最重要的指标之一。根据肿瘤浸润深度可以分为非肌层浸润性膀胱癌(包括TIS、Ta、T1)及肌层浸润性膀胱癌(T2以上)。近75％的膀胱癌病例，病变局限于粘膜层(Ta,CIS)或粘膜下层(T1)，在年轻患者(40岁)中，这一比例甚至更高。

经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)是非肌层浸润性膀胱癌的主要手术治疗方式。TURBT有两个目的：一是切除肉眼可见的全部肿瘤，二是切除组织进行病理分级和分期。

研究证实：切除的膀胱肿瘤标本中，逼尿肌组织的缺乏与肿瘤残留、早期复发及肿瘤分期被低估的风险显着相关。基于此欧洲泌尿外科协会(EAU)认为切除的膀胱肿瘤标本中，逼尿肌组织的存在是一项手术切除质量的重要标准(TaG1/LG肿瘤除外)。

有研究表明首次TURBT的肿瘤残留率为4％-78％。而且由于标本质量及术者技术等因素导致肿瘤的分期可能被低估。所以许多TURBT病人需要进行二次电切手术。

随着外科器械及设备的发展，应用单极或双极电切、铥激光、钬激光等可以进行经尿道膀胱肿瘤整块切除手术(ERBT)，研究表明：整块切除术手术病例中96％-100％所获整块肿瘤标本都带有膀胱逼尿肌组织，因而病理标本质量很高。与传统的TURBT相比，ERBT可能具有以下优势：1.膀胱肿瘤整块切除，有助于更准确病理分期。2.切除过程更精准，可能较少膀胱穿孔等并发症发生率。3.ERBT减少了切除过程的碎片，可能较少膀胱尿液中悬浮肿瘤细胞，从而较少出现肿瘤的种植。4.更高比例的标本中具有逼尿肌组织，可能减少二次切除率、降低复发率、可能改善患者预后。由于这些潜在优势，ERBT近十年来获得世界范围的越来越多的关注。

由于激光效果好、凝固层薄、能对组织精确切割、无闭孔神经反射，出血和膀胱穿孔发生率低，钬激光、绿激光、红激光等激光近年来先后被用于ERBT治疗。但这一技术主要适用于部分朝向膀胱腔内生长的肿瘤。应用受肿瘤位置、大小及术者操作经验等多方面的限制。另外，该手术大多采用原本用于前列腺剜除的设备进行手术。因为前列腺质韧且体积大，大多通过镜体32本身进行剥离，但膀胱肿瘤多质软，膀胱壁薄，镜体32推动剥离效果不佳，还易导致膀胱穿孔。前列腺激光剜除的设备只有一个操作通道，通过放入激光光纤4进行手术。但膀胱肿瘤体积小，且切除深度足够是完整切除的重要指标，故单操作通道不利于精细化操作，也不利于深部组织暴露，导致切除深度可能不足。前列腺腺体位置固定，手术方式及过程相对固定。膀胱为空腔脏器，肿瘤位置变化大，仅有单操作通道配合直射激光适用范围受限，膀胱前壁、顶壁等位置的肿瘤处理困难，适用范围受限。

基于目前经尿道膀胱肿瘤激光整块切除术的局限，为扩大手术适用范围、提升手术精准度、提高切除完整度、简化及规范手术操作、提高手术成功率、获得更佳的病理标本、为最终降低患者术后复发率及改善预后，亟需一种新型的切除设备。

发明内容