[发明专利]一种无干细胞和生长因子负载的可注射聚（4-羟基丁酸酯）（P4HB）多孔微球制剂

权利要求书

1.一种无干细胞和生长因子负载的可注射聚(4-羟基丁酸酯)(P4HB)多孔微球制剂，其特征在于，它是由单一聚(4-羟基丁酸酯)材料构成的多孔微球；所述的多孔微球平均粒径10～1000μm；平均孔径为5～900μm。

2.根据权利要求1所述的一种无干细胞和生长因子负载的可注射聚(4-羟基丁酸酯)多孔微球制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将聚(4-羟基丁酸酯)溶于有机溶剂再加入致孔剂混合并匀浆，制得初乳液。

(2)将初乳液加入含表面活性剂的水溶液中，匀浆并挥发溶剂，制备多孔聚(4-羟基丁酸酯)微球，然后离心收集，清洗并冷冻干燥。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述聚(4-羟基丁酸酯)的重均分子量为50000～500000g/mol。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述致孔剂为无机盐或亲水性高分子，任选地，所述无机盐选自碳酸钾、碳酸钠、碳酸氢铵、碳酸氢钠中的至少一种；任选地，所述亲水性高分子选自聚乙二醇、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的至少之一；致孔剂用量与聚(4-羟基丁酸酯)的质量比为5:100～100:100。

5.根据权利要求2所述的一种无干细胞和生长因子负载的可注射聚(4-羟基丁酸酯)多孔微球制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的有机溶剂为氯仿、丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯和四氢呋喃的至少之一。

6.根据权利要求2所述的一种无干细胞和生长因子负载的可注射聚(4-羟基丁酸酯)(P4HB)多孔微球制剂的制备方法，其特征在于，步骤2中所述的表面活性剂选自离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂的至少之一。

7.根据权利要求2或6所述的一种无干细胞和生长因子负载的可注射聚(4-羟基丁酸酯)(P4HB)多孔微球制剂的制备方法，其特征在于，所述的表面活性剂为非离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的优选方案为聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚氧乙烯醚、环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物、乙氧基化硅氧烷、N-烷基吡咯烷酮和烷基多苷的至少之一。

8.根据权利要求1所述的一种无干细胞和生长因子负载的可注射聚(4-羟基丁酸酯)(P4HB)多孔微球制剂在骨组织修复中的应用，其特征在于通过注射的方式将多孔微球直接注射到骨缺损部位。